Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző támasztóanyagok esztétikai értékelése OsseoSpeed ​​implantátumokhoz

2014. március 14. frissítette: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Az Osseospeed implantátumok esztétikai eredménye három különböző támasztóanyaggal. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a fogászati ​​implantátumok különböző formáinak és anyagainak esztétikai eredményét.

Az implantátum-protézis-rehabilitáció esztétikájának mérésére egy sor paramétert alkalmaztak, beleértve a nyálkahártya és a parodontális szövet, a lágyszövet felmérését, a radiográfiai értékeléseket és a klinikai fényképeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of the University of Siena, Policlinico Le Scotte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • fogászati ​​implantátum rehabilitációt kértek
  • 1,5-3,5 és 3,5-4,5 közötti területeken legalább 1 fog hiányzik
  • elegendő csonttérfogat az implantátum behelyezéséhez (hossz 10-15 mm; átmérő 2,5-4 mm, csontminőség Lekholm és Zarb I. és III. osztálya között).
  • tájékozott konszenzusos elfogadás

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás patológiák, amelyek ellenjavallatot jelentenek az implantológiának
  • dohányzás (több mint 10 cigaretta naponta)
  • súlyos bruxizmus
  • kezeletlen parodontitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: titán 1
1-es típusú titán műcsonk
Viselkedési: esztétikai eredmény
Aktív összehasonlító: titán 2
2-es típusú titán műcsonk
Viselkedési: esztétikai eredmény
Aktív összehasonlító: cirkónia 1
1-es típusú cirkónia műcsonk
Viselkedési: esztétikai eredmény
Aktív összehasonlító: cirkónia 2
2-es típusú cirkónia műcsonk
Viselkedési: esztétikai eredmény
Aktív összehasonlító: titán-nitrát
titán-nitrát műcsonk
Viselkedési: esztétikai eredmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
esztétikai értékelés
Időkeret: 12 hónap
annak mértéke, hogy az implantátum-protézis restauráció hogyan képes megfelelni a színnek, a formának és az arányoknak, a lehető legnagyobb mértékben utánozva a természetes fogazatot.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 12 hónap
A túlélési arány a fogászati ​​implantátum és/vagy a fogászati ​​implantátum tetejére helyezett pótlás sikerességi arányát jelenti.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Siena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABTM001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a esztétikai eredmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel