Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální výsledky v pediatrické rTMS a CIT (Longitudinal)

8. května 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Sledujte behaviorální a kvalitativní dlouhodobé výsledky u dětí s hemiparézou, které se dříve účastnily randomizované, kontrolované studie (RCT) intenzivní terapie kombinované s opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato longitudinální studie vyhodnotí subjektivní a behaviorální výsledky předchozí randomizované kontrolované studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatrická hemiparéza: Synergická léčba pomocí rTMS a CIT (číslo grantu NIH: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). Předchozí studie rTMS/CIT hodnotila bezpečnost a účinnost 5 ošetření 6Hz aktivovaným nízkofrekvenčním rTMS aplikovaným na hemisféru bez mrtvice v kombinaci s terapií vyvolanou omezením (CIT) na podporu zotavení paretické ruky u dětí a dospívajících. CIT prokázala zlepšené výsledky chování a také kortikální reorganizaci v reprezentaci postižené končetiny. Předchozí RCT byla studie rTMS-Sham/CIT design (skutečné rTMS n=10 a simulované rTMS n=9).

Naše výzkumná otázka „Jaký je zdravotní stav a vnímání předchozích účastníků, pokud jde o jejich zapojení do intenzivní rTMS/CIT RCT specifické pro monitorování symptomů, zkušenost s TMS a jejich aktuální funkční stav“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předchozí účastníci randomizované kontrolované studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatrická hemiparéza: Synergická léčba pomocí rTMS a CIT (číslo grantu NIH: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí účastníci RCT na rTMS/CIT.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se nechtějí zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam příznaků TMS
Časové okno: Podává se při testování, 2-4 roky po intervenci.
Tento kontrolní seznam pomáhá při sledování vedlejších účinků dětí, které měly TMS.
Podává se při testování, 2-4 roky po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: při testování, 2-4 roky po intervenci.
Toto hodnocení hodnotí, jak dobře dítě umí používat ruce při každodenních dvouručních činnostech.
při testování, 2-4 roky po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1401S47261

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit