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Längsschnittergebnisse bei pädiatrischer rTMS und CIT (Longitudinal)

8. Mai 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Verfolgen Sie Verhaltens- und qualitative Längsschnittergebnisse bei Kindern mit Hemiparese, die zuvor an einer randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) mit Intensivtherapie in Kombination mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) teilgenommen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Längsschnittstudie wird die subjektiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse einer früheren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)) bewerten. Die vorherige rTMS/CIT-Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von 5 Behandlungen mit 6-Hz-grundierter Niederfrequenz-rTMS, die auf die Nicht-Schlaganfall-Hemisphäre angewendet wurden, in Kombination mit einer Zwangstherapie (CIT), um die Genesung der paretischen Hand bei Kindern und Jugendlichen zu fördern. CIT hat verbesserte Verhaltensergebnisse sowie eine kortikale Reorganisation in der Darstellung der betroffenen Extremität gezeigt. Die vorherige RCT war ein rTMS-Sham/CIT-Studiendesign (echte rTMS n = 10 und Schein-rTMS n = 9).

Unsere Forschungsfrage lautet: „Wie ist der medizinische Status und die Wahrnehmung früherer Teilnehmer in Bezug auf ihre Teilnahme an einer intensiven rTMS/CIT-RCT, die spezifisch für die Symptomüberwachung ist, die TMS-Erfahrung und ihren aktuellen Funktionsstatus?“.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühere Teilnehmer einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Teilnehmer an einer RCT zu rTMS/CIT.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TMS-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Verabreicht bei der Testsitzung, 2-4 Jahre nach dem Eingriff.
Diese Checkliste hilft bei der Überwachung von Kindern, die TMS hatten, auf Nebenwirkungen.
Verabreicht bei der Testsitzung, 2-4 Jahre nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: bei der Testsitzung, 2-4 Jahre nach dem Eingriff.
Diese Bewertung bewertet, wie gut ein Kind seine Hände bei alltäglichen zweihändigen Aktivitäten benutzen kann.
bei der Testsitzung, 2-4 Jahre nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1401S47261

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