Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale uitkomsten bij pediatrische rTMS en CIT (Longitudinal)

8 mei 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Volg gedrags- en kwalitatieve longitudinale resultaten bij kinderen met hemiparese die eerder deelnamen aan een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) van intensieve therapie gecombineerd met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale studie zal de subjectieve en gedragsresultaten evalueren van een eerdere gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparese: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). De vorige rTMS/CIT-studie evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van 5 behandelingen van 6-Hz geprimed laagfrequent rTMS toegepast op de niet-beroerte hemisfeer in combinatie met constraint geïnduceerde therapie (CIT) om herstel van de paretische hand bij kinderen en adolescenten te bevorderen. CIT heeft verbeterde gedragsresultaten laten zien, evenals corticale reorganisatie in representatie van de aangedane ledemaat. De vorige RCT was een rTMS-Sham/CIT studieopzet (echte rTMS n=10 en sham rTMS n=9).

Onze onderzoeksvraag: 'Wat is de medische status en perceptie van eerdere deelnemers met betrekking tot hun betrokkenheid bij een intensieve rTMS/CIT RCT specifiek voor symptoommonitoring, de TMS-ervaring en hun huidige functionele status'.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerdere deelnemers aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparese: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere deelnemers aan een RCT over rTMS/CIT.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet willen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TMS-symptoomchecklist
Tijdsspanne: Toegediend tijdens testsessie, 2-4 jaar na interventie.
Deze checklist helpt bij het controleren van kinderen die TMS hebben gehad op bijwerkingen.
Toegediend tijdens testsessie, 2-4 jaar na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assisteren bij handevaluatie
Tijdsspanne: bij testsessie, 2-4 jaar na interventie.
Deze beoordeling evalueert hoe goed een kind zijn/haar handen kan gebruiken tijdens dagelijkse activiteiten met twee handen.
bij testsessie, 2-4 jaar na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1401S47261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren