Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki podłużne w rTMS i CIT u dzieci (Longitudinal)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Śledź behawioralne i jakościowe wyniki podłużne u dzieci z niedowładem połowiczym, które wcześniej uczestniczyły w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) intensywnej terapii połączonej z powtarzalną przezczaszkową stymulacją magnetyczną (rTMS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wrodzony niedowład połowiczy

Szczegółowy opis

To podłużne badanie oceni subiektywne i behawioralne wyniki poprzedniego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (Numer grantu NIH: 1RC1HD063838-01; PI: dr James Carey). W poprzednim badaniu rTMS/CIT oceniano bezpieczeństwo i skuteczność 5 zabiegów rTMS o niskiej częstotliwości z częstotliwością 6 Hz, stosowanych na półkulę bez udaru, w połączeniu z terapią wymuszoną (CIT) w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia niedowładnej ręki u dzieci i młodzieży. CIT wykazała poprawę wyników behawioralnych, jak również reorganizację korową w reprezentacji dotkniętej chorobą kończyny. Poprzedni RCT był projektem badania rTMS-Sham/CIT (rzeczywisty rTMS n=10 i pozorowany rTMS n=9).

Nasze pytanie badawcze: „Jaki jest stan medyczny i postrzeganie poprzednich uczestników na temat ich zaangażowania w intensywny RCT rTMS / CIT specyficzny dla monitorowania objawów, doświadczenia TMS i ich obecnego stanu funkcjonalnego”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poprzedni uczestnicy randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Poprzedni uczestnicy RCT na rTMS/CIT.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy nie chcą uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów TMS Ramy czasowe: Podawany podczas sesji testowej, 2-4 lata po interwencji.	Ta lista kontrolna pomaga w monitorowaniu dzieci, które miały TMS pod kątem skutków ubocznych.	Podawany podczas sesji testowej, 2-4 lata po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena ręki pomocniczej Ramy czasowe: podczas sesji testowej, 2-4 lata po interwencji.	Ta ocena ocenia, jak dobrze dziecko może używać swoich rąk podczas codziennych czynności dwuręcznych.	podczas sesji testowej, 2-4 lata po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

Główny śledczy: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości