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Resultados longitudinais em rTMS e CIT pediátricos (Longitudinal)

8 de maio de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Acompanhe os resultados longitudinais comportamentais e qualitativos em crianças com hemiparesia que participaram anteriormente de um estudo controlado randomizado (RCT) de terapia intensiva combinada com Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo longitudinal avaliará os resultados subjetivos e comportamentais de um estudo randomizado controlado anterior (RCT) rTMS/CIT (Hemiparesia pediátrica: Tratamento sinérgico usando rTMS e CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). O estudo anterior de rTMS/CIT avaliou a segurança e a eficácia de 5 tratamentos de rTMS de baixa frequência com 6 Hz aplicados ao hemisfério sem AVC combinado com terapia induzida por restrição (CIT) para promover a recuperação da mão parética em crianças e adolescentes. O CIT mostrou resultados comportamentais aprimorados, bem como reorganização cortical na representação do membro afetado. O RCT anterior foi um desenho de estudo rTMS-Sham/CIT (rTMS real n=10 e sham rTMS n=9).

Nossa pergunta de pesquisa, 'Qual é o estado médico e a percepção de participantes anteriores sobre seu envolvimento em um ECR intensivo/CIT específico para monitoramento de sintomas, a experiência de EMT e seu estado funcional atual'.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes anteriores em um estudo controlado randomizado (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes anteriores em um RCT em rTMS/CIT.

Critério de exclusão:

  • Participantes que não desejam participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de sintomas de TMS
Prazo: Administrado na sessão de teste, 2-4 anos após a intervenção.
Esta lista de verificação auxilia no monitoramento de crianças que tiveram TMS para efeitos colaterais.
Administrado na sessão de teste, 2-4 anos após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: na sessão de teste, 2-4 anos após a intervenção.
Esta avaliação avalia o quão bem uma criança pode usar suas mãos durante as atividades diárias com as duas mãos.
na sessão de teste, 2-4 anos após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1401S47261

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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