Resultados longitudinales en rTMS y CIT pediátricos (Longitudinal)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio longitudinal evaluará los resultados subjetivos y conductuales de un estudio controlado aleatorizado (ECA) anterior rTMS/CIT (hemiparesia pediátrica: tratamiento sinérgico mediante rTMS y CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). El estudio anterior de rTMS/CIT evaluó la seguridad y eficacia de 5 tratamientos de rTMS de baja frecuencia cebada de 6 Hz aplicada al hemisferio sin accidente cerebrovascular combinado con terapia inducida por restricción (CIT) para promover la recuperación de la mano parética en niños y adolescentes. CIT ha mostrado mejores resultados de comportamiento, así como una reorganización cortical en representación de la extremidad afectada. El ECA anterior fue un diseño de estudio rTMS-Sham/CIT (rTMS real n=10 y rTMS simulado n=9).
Nuestra pregunta de investigación, "¿Cuál es el estado médico y la percepción de los participantes anteriores con respecto a su participación en un ECA intensivo de rTMS/CIT específico para el control de síntomas, la experiencia de la TMS y su estado funcional actual?".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes anteriores en un ECA sobre rTMS/CIT.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no deseen participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas de TMS
Periodo de tiempo: Administrado en la sesión de prueba, 2-4 años después de la intervención.
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Esta lista de verificación ayuda a controlar los efectos secundarios de los niños que han tenido TMS.
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Administrado en la sesión de prueba, 2-4 años después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: en la sesión de prueba, 2-4 años después de la intervención.
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Esta evaluación evalúa qué tan bien un niño puede usar sus manos durante las actividades diarias con dos manos.
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en la sesión de prueba, 2-4 años después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rich TL, Menk J, Krach LE, Feyma T, Gillick BT. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation/Behavioral Intervention Clinical Trial: Long-Term Follow-Up of Outcomes in Congenital Hemiparesis. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):598-605. doi: 10.1089/cap.2015.0157. Epub 2016 Feb 23.
- Rich T, Cassidy J, Menk J, Van Heest A, Krach L, Carey J, Gillick BT. Stability of stereognosis after pediatric repetitive transcranial magnetic stimulation and constraint-induced movement therapy clinical trial. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):169-172. doi: 10.3109/17518423.2016.1139008. Epub 2016 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1401S47261
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