Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle resultater i pædiatrisk rTMS og CIT (Longitudinal)

8. maj 2023 opdateret af: University of Minnesota

Spor adfærdsmæssige og kvalitative longitudinelle resultater hos børn med hemiparese, som tidligere har deltaget i et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) med intensiv terapi kombineret med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Medfødt hemiparese

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle undersøgelse vil evaluere de subjektive og adfærdsmæssige resultater af et tidligere randomiseret kontrolleret studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). Det tidligere rTMS/CIT-studie evaluerede sikkerheden og effektiviteten af 5 behandlinger med 6-Hz-primet lavfrekvent rTMS anvendt på den ikke-slagtilfælde hemisfære kombineret med begrænsningsinduceret terapi (CIT) for at fremme genopretning af den paretiske hånd hos børn og unge. CIT har vist forbedrede adfærdsmæssige resultater såvel som kortikal reorganisering i repræsentationen af det berørte lem. Den tidligere RCT var et rTMS-Sham/CIT-studiedesign (rigtig rTMS n=10 og sham rTMS n=9).

Vores forskningsspørgsmål, 'Hvad er tidligere deltageres medicinske status og opfattelse af deres involvering i en intensiv rTMS/CIT RCT specifik for symptomovervågning, TMS-oplevelsen og deres nuværende funktionelle status'.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere deltagere i et randomiseret kontrolleret studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere deltagere i en RCT på rTMS/CIT.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
TMS Symptom Tjekliste Tidsramme: Administreret ved testsession, 2-4 år efter intervention.	Denne tjekliste hjælper med at overvåge børn, der har haft TMS for bivirkninger.	Administreret ved testsession, 2-4 år efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Assisterende håndvurdering Tidsramme: ved testsession, 2-4 år efter intervention.	Denne vurdering evaluerer, hvor godt et barn kan bruge sine hænder under hver dag tohåndsaktiviteter.	ved testsession, 2-4 år efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

Ledende efterforsker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier