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Esiti longitudinali in rTMS e CIT pediatrici (Longitudinal)

8 maggio 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Tenere traccia dei risultati longitudinali comportamentali e qualitativi nei bambini con emiparesi che hanno precedentemente partecipato a uno studio randomizzato e controllato (RCT) di terapia intensiva combinata con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio longitudinale valuterà i risultati soggettivi e comportamentali di un precedente studio controllato randomizzato (RCT) rTMS/CIT (emiparesi pediatrica: trattamento sinergico utilizzando rTMS e CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). Il precedente studio rTMS/CIT ha valutato la sicurezza e l'efficacia di 5 trattamenti di rTMS a bassa frequenza innescata a 6 Hz applicata all'emisfero non ictus in combinazione con la terapia indotta da costrizione (CIT) per promuovere il recupero della mano paretica in bambini e adolescenti. CIT ha mostrato risultati comportamentali migliorati così come la riorganizzazione corticale nella rappresentazione dell'arto colpito. Il precedente RCT era un progetto di studio rTMS-Sham/CIT (real rTMS n=10 e sham rTMS n=9).

La nostra domanda di ricerca, "Qual è lo stato medico e la percezione dei precedenti partecipanti riguardo al loro coinvolgimento in un RCT intensivo rTMS/CIT specifico per il monitoraggio dei sintomi, l'esperienza TMS e il loro attuale stato funzionale".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti precedenti a uno studio controllato randomizzato (RCT) rTMS/CIT (emiparesi pediatrica: trattamento sinergico mediante rTMS e CIT (numero di concessione NIH: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedenti partecipanti a un RCT su rTMS/CIT.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non desiderano partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei sintomi TMS
Lasso di tempo: Somministrato durante la sessione di test, 2-4 anni dopo l'intervento.
Questa lista di controllo aiuta a monitorare i bambini che hanno avuto TMS per gli effetti collaterali.
Somministrato durante la sessione di test, 2-4 anni dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mano assistita
Lasso di tempo: alla sessione di test, 2-4 anni dopo l'intervento.
Questa valutazione valuta quanto bene un bambino può usare le sue mani durante le attività giornaliere a due mani.
alla sessione di test, 2-4 anni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401S47261

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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