Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäiset tulokset pediatrisessa rTMS:ssä ja CIT:ssä (Longitudinal)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Seuraa käyttäytymisen ja laadullisia pitkittäisiä tuloksia hemipareesista kärsivillä lapsilla, jotka ovat aiemmin osallistuneet satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa intensiivistä hoitoa yhdistettiin toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pitkittäistutkimuksessa arvioidaan aiemman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) rTMS/CIT (lasten hemipareesi: synergistinen hoito rTMS:llä ja CIT:llä (NIH-apurahanumero: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey) subjektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia). Edellisessä rTMS/CIT-tutkimuksessa arvioitiin 5 6 Hz:n taajuudella pohjustetun matalataajuisen rTMS-hoidon turvallisuutta ja tehoa, joita sovellettiin aivohalvauksen ulkopuoliseen aivopuoliskoon yhdistettynä rajoitteen aiheuttamaan hoitoon (CIT) lasten ja nuorten pareettisen käden palautumisen edistämiseksi. CIT on osoittanut parantuneita käyttäytymistuloksia sekä aivokuoren uudelleenorganisoitumista vaurioituneen raajan edustamisessa. Edellinen RCT oli rTMS-Sham/CIT-tutkimussuunnitelma (todellinen rTMS n=10 ja vale rTMS n=9).

Tutkimuskysymyksemme "Mikä on aiempien osallistujien lääketieteellinen tila ja käsitys heidän osallistumisestaan ​​intensiiviseen oireiden seurantaan, TMS-kokemukseen ja heidän nykyiseen toimintatilaansa".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiemmat osallistujat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) rTMS/CIT (lasten hemipareesi: synergistinen hoito rTMS:llä ja CIT:llä (NIH-apurahanumero: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat osallistujat RCT:hen rTMS/CIT:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMS-oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Annettu testausistunnossa, 2-4 vuotta toimenpiteen jälkeen.
Tämä tarkistuslista auttaa seuraamaan sivuvaikutuksia lapsia, joilla on ollut TMS.
Annettu testausistunnossa, 2-4 vuotta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: testausistunnossa, 2-4 vuotta toimenpiteen jälkeen.
Tässä arvioinnissa arvioidaan, kuinka hyvin lapsi osaa käyttää käsiään jokapäiväisessä kaksikätisessä toiminnassa.
testausistunnossa, 2-4 vuotta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1401S47261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa