Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinelle resultater i Pediatrisk rTMS og CIT (Longitudinal)

8. mai 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Spor atferdsmessige og kvalitative longitudinelle utfall hos barn med hemiparese som tidligere deltok i en randomisert, kontrollert studie (RCT) med intensiv terapi kombinert med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Medfødt hemiparese

Detaljert beskrivelse

Denne longitudinelle studien vil evaluere de subjektive og atferdsmessige resultatene av en tidligere randomisert kontrollert studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). Den forrige rTMS/CIT-studien evaluerte sikkerheten og effekten av 5 behandlinger med 6-Hz-primet lavfrekvent rTMS påført på den ikke-slagshemisfære kombinert med constraint-indusert terapi (CIT) for å fremme gjenoppretting av den paretiske hånden hos barn og ungdom. CIT har vist forbedrede atferdsresultater så vel som kortikal reorganisering i representasjon av det berørte lemmet. Den forrige RCT var en rTMS-Sham/CIT studiedesign (ekte rTMS n=10 og sham rTMS n=9).

Vårt forskningsspørsmål, 'Hva er tidligere deltakeres medisinske status og oppfatning av deres involvering i en intensiv rTMS/CIT RCT spesifikk for symptomovervåking, TMS-opplevelsen og deres nåværende funksjonelle status'.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere deltakere i en randomisert kontrollert studie (RCT) rTMS/CIT (Pediatric Hemiparesis: Synergistic Treatment using rTMS and CIT (NIH Grant Number: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere deltakere i en RCT på rTMS/CIT.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som ikke ønsker å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
TMS-symptomsjekkliste Tidsramme: Administrert ved testing, 2-4 år etter intervensjon.	Denne sjekklisten hjelper til med å overvåke barn som har hatt TMS for bivirkninger.	Administrert ved testing, 2-4 år etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Assisterende håndvurdering Tidsramme: ved testøkt, 2-4 år etter intervensjon.	Denne vurderingen evaluerer hvor godt et barn kan bruke hendene sine under hver dag tohåndsaktiviteter.	ved testøkt, 2-4 år etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

Hovedetterforsker: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene