Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольные результаты в педиатрической rTMS и CIT (Longitudinal)

8 мая 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Отслеживайте поведенческие и качественные лонгитюдные результаты у детей с гемипарезом, которые ранее участвовали в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) интенсивной терапии в сочетании с повторной транскраниальной магнитной стимуляцией (рТМС)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом лонгитюдном исследовании будут оцениваться субъективные и поведенческие результаты предыдущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) rTMS/CIT (детский гемипарез: синергетическое лечение с использованием rTMS и CIT (номер гранта NIH: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey). Предыдущее исследование rTMS/CIT оценивало безопасность и эффективность 5 процедур низкочастотной rTMS с праймированной частотой 6 Гц, применяемых к неинсультному полушарию в сочетании с терапией, индуцированной ограничениями (CIT), для ускорения восстановления паретичной руки у детей и подростков. CIT показал улучшение поведенческих результатов, а также корковую реорганизацию в представлении пораженной конечности. Предыдущее РКИ имело дизайн исследования rTMS-Sham/CIT (настоящая rTMS n=10 и фиктивная rTMS n=9).

Наш исследовательский вопрос: «Каков медицинский статус и восприятие предыдущих участников в отношении их участия в интенсивном РКИ rTMS / CIT, специфичного для мониторинга симптомов, опыта TMS и их текущего функционального состояния».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предыдущие участники рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) rTMS/CIT (детский гемипарез: синергетическое лечение с использованием rTMS и CIT (номер гранта NIH: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущие участники РКИ по rTMS/CIT.

Критерий исключения:

  • Участники, не желающие участвовать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список симптомов TMS
Временное ограничение: Вводится во время сеанса тестирования через 2-4 года после вмешательства.
Этот контрольный список помогает в наблюдении за детьми, перенесшими ТМС, на наличие побочных эффектов.
Вводится во время сеанса тестирования через 2-4 года после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помощь в оценке рук
Временное ограничение: на пробной сессии, через 2-4 года после вмешательства.
Эта оценка оценивает, насколько хорошо ребенок может использовать свои руки во время ежедневных занятий двумя руками.
на пробной сессии, через 2-4 года после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1401S47261

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться