小児 rTMS および CIT における縦断的アウトカム (Longitudinal)
2023年5月8日 更新者：University of Minnesota
以前に反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と組み合わせた集中治療の無作為対照試験 (RCT) に参加した片麻痺児の行動的および質的縦断的転帰を追跡します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この縦断的研究は、以前のランダム化比較研究 (RCT) rTMS/CIT (小児片麻痺: rTMS と CIT を使用した相乗的治療 (NIH 助成番号: 1RC1HD063838-01; PI: Dr. James Carey)) の主観的および行動的結果を評価します。 以前の rTMS/CIT 研究では、小児および青年の麻痺した手の回復を促進するために、拘束誘発療法 (CIT) と組み合わせて非脳卒中半球に適用される 6 Hz プライミング低周波 rTMS の 5 つの治療の安全性と有効性が評価されました。 CIT は、影響を受けた手足の代表として行動結果の改善と皮質の再編成を示しています。 以前の RCT は、rTMS-Sham/CIT 研究デザインでした (実際の rTMS n=10 および偽の rTMS n=9)。
私たちの研究課題、「症状のモニタリング、TMS の経験、および現在の機能状態に固有の集中的な rTMS/CIT RCT への関与に関する以前の参加者の医学的状態と認識は何ですか」。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無作為化対照研究（RCT）rTMS/CIT（小児片麻痺：rTMSとCITを使用した相乗的治療（NIH助成番号：1RC1HD063838-01; PI：Dr. James Carey））の以前の参加者
説明
包含基準:
- -rTMS / CITに関するRCTの以前の参加者。
除外基準:
- 参加を希望しない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS 症状のチェックリスト
時間枠：介入後 2 ～ 4 年のテスト セッションで投与。
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このチェックリストは、TMS を経験した子供の副作用を監視するのに役立ちます。
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介入後 2 ～ 4 年のテスト セッションで投与。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助手の評価
時間枠：テスト セッションで、介入後 2 ～ 4 年。
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この評価は、子供が毎日の両手での活動中に自分の手をどれだけうまく使用できるかを評価します。
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テスト セッションで、介入後 2 ～ 4 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rich TL, Menk J, Krach LE, Feyma T, Gillick BT. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation/Behavioral Intervention Clinical Trial: Long-Term Follow-Up of Outcomes in Congenital Hemiparesis. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):598-605. doi: 10.1089/cap.2015.0157. Epub 2016 Feb 23.
- Rich T, Cassidy J, Menk J, Van Heest A, Krach L, Carey J, Gillick BT. Stability of stereognosis after pediatric repetitive transcranial magnetic stimulation and constraint-induced movement therapy clinical trial. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):169-172. doi: 10.3109/17518423.2016.1139008. Epub 2016 Mar 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。