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Résultats longitudinaux en SMTr et CIT pédiatriques (Longitudinal)

8 mai 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Suivre les résultats longitudinaux comportementaux et qualitatifs chez les enfants atteints d'hémiparésie qui ont déjà participé à un essai contrôlé randomisé (ECR) de thérapie intensive combinée à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hémiparésie congénitale

Description détaillée

Cette étude longitudinale évaluera les résultats subjectifs et comportementaux d'une précédente étude contrôlée randomisée (ECR) rTMS/CIT (hémiparésie pédiatrique : traitement synergique utilisant la rTMS et la CIT (NIH Grant Number : 1RC1HD063838-01 ; PI : Dr James Carey). La précédente étude rTMS/CIT a évalué l'innocuité et l'efficacité de 5 traitements de rTMS basse fréquence amorcée à 6 Hz appliqués à l'hémisphère non accident vasculaire cérébral combinés à une thérapie induite par contrainte (CIT) pour favoriser la récupération de la main parétique chez les enfants et les adolescents. Le CIT a montré des résultats comportementaux améliorés ainsi qu'une réorganisation corticale dans la représentation du membre affecté. L'ECR précédent était une conception d'étude rTMS-Sham/CIT (SMTr réelle n=10 et SMTr factice n=9).

Notre question de recherche : « Quel est l'état médical et la perception des participants précédents concernant leur implication dans un ECR intensif de SMTr/CIT spécifique à la surveillance des symptômes, l'expérience de la SMT et leur état fonctionnel actuel ? ».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Anciens participants à une étude contrôlée randomisée (ECR) rTMS/CIT (hémiparésie pédiatrique : traitement synergique utilisant la rTMS et la CIT (numéro de subvention NIH : 1RC1HD063838-01 ; PI : Dr James Carey)

La description

Critère d'intégration:

Anciens participants à un ECR sur la rTMS/CIT.

Critère d'exclusion:

Participants qui ne souhaitent pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Liste de contrôle des symptômes TMS Délai: Administré lors de la session de test, 2 à 4 ans après l'intervention.	Cette liste de contrôle aide à surveiller les effets secondaires des enfants qui ont subi une SMT.	Administré lors de la session de test, 2 à 4 ans après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la main d'assistance Délai: à la séance de test, 2 à 4 ans après l'intervention.	Cette évaluation évalue la capacité d'un enfant à utiliser ses mains lors d'activités quotidiennes à deux mains.	à la séance de test, 2 à 4 ans après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bernadette T Gillick, PhD, MSPT, PT, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité