- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02104102
Biomedicínské vybavení ve studiu zrcadlové terapie v motorické aktivitě rukou starších osob
3. dubna 2014 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Zkontrolujte, zda zrcadlová terapie představuje účinnou metodu pro zlepšení motorické aktivity rukou hospitalizovaných seniorů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi různé funkce narušované stárnutím patří svalová funkce, která nepřímo ovlivňuje kvalitu života seniorů, protože je zásadní pro postupný nárůst invalidizujícího stavu, který vede k potížím při provádění každodenních úkolů a často je činí závislými na pomoc druhých.
Možné nervové mechanismy, které jsou základem tohoto poklesu svalové funkce spojené se stárnutím, zahrnují změny nedefinované v centrálním nervovém systému, zpoždění v rychlosti vedení motorických nervových vláken a v přenosu neuromuskulárního spojení.
V této souvislosti je nutné vyvinout postupy, které snižují funkční ztráty a snižují negativní dopady procesu stárnutí a zvyšují kvalitu života seniorů.
Mirror Therapy (MT) je jedním z těch možných postupů, který je založen na aktivaci zrcadlových neuronů z iluze generované pozorováním odrazu člena v zrcadle.
Při provádění pohybu s členem, který je ve vašem zorném poli, generovaný odraz v zrcadle je schopen nabídnout mozku nový, i když iluzorní vizuální stimul, což naznačuje, že se skrytý člen pohybuje.
Tato iluze podporuje aktivaci zrcadlových neuronů umístěných v oblasti senzomotorické kůry a progresi terapie, tato aktivace pohání kortikální plasticitu, která podporuje obnovení funkcí, jako je motorická koordinace a zvýšený rozsah pohybu.
Proto je MT slibnou technikou ke snížení funkčních ztrát stárnutím.
Následně je navržena implementace protokolu pro funkční zotavení MT rukou u institucionalizovaných seniorů a měření elektromyografické aktivity zápěstí, rozsahu a rychlosti pohybu, dovednosti psaní a aplikace dotazníku na výpočet Katzova indexu v pořadí zjistit, zda tato technika může být přínosem pro tuto veřejnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rani S Alves, Graduate
- Telefonní číslo: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mário O Lima, Professor
- Telefonní číslo: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12244000
- Nábor
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Kontakt:
- Mário O Lima, Professor
- Telefonní číslo: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
-
Kontakt:
- Rani S Alves, Masters
- Telefonní číslo: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let a více
- Institucionalizovaní senioři
- Schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu. V případě negramotnosti bude termín přečten dobrovolníkovi a podepsán jím v případě funkční negramotnosti nebo úředníky azylového domu.
- Schopnost provádět analýzu písemných dovedností v celém navrhovaném protokolu
- Kognitivní zachována, schopnost reagovat na povel zkoušejícího
Kritéria vyloučení:
- Znemožnění bolesti provádět pohyby rukama
- Aktivní infekce a vyrážka v místě aplikace EMG
- Těžký nekorigovaný zrakový deficit
- Deficit nekorigovaný těžký sluch
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zrcadlová skupina
Skládá se z 30 dobrovolníků, kteří provádějí zrcadlovou terapii, jejíž jméno je Mirror Group (MG).
|
Zrcadlová terapie, která je založena na aktivaci zrcadlových neuronů z iluze generované sledováním odrazu člena v zrcadle, to znamená, že má usnadnit pohyb cvičením bilaterálních symetrických aktivit, protože je schopna stimulovat kortikální plasticity, podporující zvrat poklesu a obnovení motorické funkce.
|
Experimentální: Kontrolní skupina - kinezioterapie
Povolána kontrolní skupinou (CG), složenou z 30 dobrovolníků, kteří budou provádět kinezioterapii se stejnou sekvencí pohybů pro zrcadlovou terapii jako MG, ale bez pohledu do zrcadla, protože bude blokováno.
|
Pohyby rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Elektromyografie
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová elektrická aktivita bude hodnocena ve dvou různých časech, jeden se vztahuje k odběru společně s dynamometrem a druhý k simultánnímu odběru akcelerometru. Očekává se, že po léčbě zrcadlovou terapií po dobu 2 týdnů došlo ke zlepšení senzomotorických funkcí, zisku svalovou sílu, rovnoměrnost náboru svalových vláken a zlepšuje svalovou synergii a nabírání rychlosti pohybů.
|
6 týdnů
|
Dynamometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
Manuální síla bude hodnocena elektromyografií a požádá dobrovolníka, aby provedl maximální kontrakci dobrovolníka při stisknutí přenosného ručního dynamometru.
Očekává se, že po léčbě Mirror Therapy po dobu 2 týdnů došlo ke zlepšení svalové síly.
|
6 týdnů
|
Funkčnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkčnost bude po dobu studie měřena Katzovým indexem.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu bude brán pro pohyby flexe a extenze zápěstí.
|
6 týdnů
|
Schopnost psaní
Časové okno: 6 týdnů
|
Dobrovolníci napíší zadanou frázi a dostanou papír se čtyřmi geometrickými tvary (čtverec, trojúhelník, kruh a kosočtverec), aby sledovali linii.
Tento úkol by měl být proveden pro obě ruce.
Dovednost bude analyzována pomocí počítačového softwaru vyvinutého pro výpočet vzdáleností mezi původní čárou formuláře a čárou provedenou dobrovolníkem.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24581613.0.0000.5503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stavy svalové slabosti
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Zrcadlová terapie
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
Limacorporate S.p.aNábor
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZatím nenabírámeHemiplegie | Dysfunkce horních končetin
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleNábor