- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02104102
Biomedisinsk instrumentering i studiet av speilterapi i eldres hender motorisk aktivitet
3. april 2014 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba
Sjekk om speilterapien representerer en effektiv metode for å forbedre den motoriske aktiviteten til hendene til institusjonaliserte eldre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant de ulike funksjonene som svekkes av aldring er muskelfunksjonen, som indirekte påvirker livskvaliteten for seniorer, siden den er avgjørende for den gradvise økningen av den svekkende tilstanden, noe som fører til vanskeligheter med å utføre daglige gjøremål og ofte gjøre dem avhengige av hjelp fra andre.
De mulige nevrale mekanismene som ligger til grunn for denne reduksjonen i muskelfunksjon assosiert med aldring inkluderer udefinerte endringer i sentralnervesystemet, en forsinkelse i ledningshastigheten til motoriske nervefibre og i overføring av det nevromuskulære krysset.
I denne sammenheng er det nødvendig å utvikle prosedyrer som reduserer funksjonstapene og reduserer de negative effektene av aldringsprosessen, og øker livskvaliteten for seniorer.
Speilterapi (MT) er en av de mulige prosedyrene, som er basert på aktivering av speilnevroner fra illusjonen som genereres ved å se refleksjonen til et medlem i et speil.
Når du utfører en bevegelse med et medlem som er i ditt synsfelt, generert refleksjonen i speilet er i stand til å tilby hjernen en ny, om enn illusorisk visuell stimulans, noe som tyder på at skjult medlem beveger seg.
Denne illusjonen fremmer aktiveringen av speilneuroner lokalisert i den sensorimotoriske cortex-regionen og progresjon av terapi, denne aktiveringen driver kortikal plastisitet som fremmer reetablering av funksjoner, som motorisk koordinasjon og økt bevegelsesområde.
Derfor er MT en lovende teknikk for å redusere funksjonstapet ved aldring.
Det foreslås deretter implementering av en protokoll for funksjonell gjenoppretting av MT-hender hos institusjonaliserte eldre og måling av elektromyografisk aktivitet i håndleddet, rekkevidden og hastigheten på bevegelsen, skriveferdigheten og bruken av et spørreskjema til Katz-indeksberegning for for å undersøke om teknikken kan komme denne offentligheten til gode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- Rekruttering
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Ta kontakt med:
- Mário O Lima, Professor
- Telefonnummer: 2066 551239471000
- E-post: mol@univap.br
-
Ta kontakt med:
- Rani S Alves, Masters
- Telefonnummer: 5512981638109
- E-post: rani.souzaalves@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller mer
- Institusjonaliserte eldre
- Evne til å forstå og signere skjemaet for informert samtykke. Ved analfabetisme vil begrepet bli lest opp for den frivillige og signert av ham i tilfelle funksjonell analfabetisme eller av tjenestemenn i asylet
- Evne til å utføre analyse av skriveferdigheter gjennom den foreslåtte protokollen
- Kognitivt bevart, å kunne svare på sensorens kommando
Ekskluderingskriterier:
- Deaktiverer smerte for å utføre bevegelser med armene
- Aktiv infeksjon og utslett på påføringsstedet for EMG
- Alvorlig ukorrigert synsforstyrrelse
- Underskudd ukorrigert alvorlig hørsel
- Nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilgruppe
Består av 30 frivillige som utfører speilterapien, hvis navn skal Mirror Group (MG).
|
Speilterapi, som er basert på aktivering av speilnevroner fra illusjonen generert ved å se refleksjonen av et medlem i et speil, det vil si ment å lette bevegelsen gjennom praktisering av bilaterale symmetriske aktiviteter, siden den er i stand til å stimulere kortikale plastisitet, som fremmer reversering av reduksjonen og gjenoppretting av motorisk funksjon.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe - kinesioterapi
Tilkalt av kontrollgruppen (CG), sammensatt av 30 frivillige som skal utføre kinesioterapien med samme sekvens av bevegelser for speilterapien som MG, men uten utsikten i speilet, siden den vil bli blokkert.
|
Håndbevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 6 uker
|
Muskel elektrisk aktivitet vil bli vurdert på to forskjellige tidspunkter, en relatert til samlingen sammen med dynamometeret og en annen relatert til simultan samling akselerometer. Det forventes at etter behandling med speilterapi i 2 uker har vært en forbedring av sansemotoriske funksjoner, gevinst muskelstyrke, jevnhet i rekruttering av muskelfiber og forbedrer muskelsynergi og øke hastigheten på bevegelsene.
|
6 uker
|
|
Dynometri
Tidsramme: 6 uker
|
Manuell styrke vil bli vurdert med elektromyografien, og den frivillige blir bedt om å utføre maksimal frivillig sammentrekning når han trykker på det bærbare manuelle dynamometeret.
Det forventes at etter behandling med Mirror Therapy i 2 uker har det vært en forbedring av muskelstyrken.
|
6 uker
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonaliteten vil måles med Katz-indeksen i løpet av studieperioden.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Bevegelsesområdet vil bli tatt for bevegelsene av fleksjon og ekstensjon av håndleddet.
|
6 uker
|
|
Skriveferdighet
Tidsramme: 6 uker
|
De frivillige vil skrive en spesifisert setning og de vil motta et papir med fire fire geometriske former (firkant, trekant, sirkel og rombe) for å følge linjen.
Denne oppgaven bør gjøres for begge hender.
Ferdigheten vil bli analysert ved å bruke en dataprogramvare utviklet for å beregne avstandene mellom den opprinnelige linjen i skjemaet og linjen utført av den frivillige.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24581613.0.0000.5503
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .