- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104102
Biomedicinsk instrumentering i studiet af spejlterapi i ældres hænders motorisk aktivitet
3. april 2014 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba
Tjek, om spejlterapien repræsenterer en effektiv metode til at forbedre den motoriske aktivitet i hænderne på institutionaliserede ældre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt de forskellige funktioner, der er svækket af aldring, er muskelfunktionen, som indirekte påvirker livskvaliteten for seniorer, da den er afgørende for den gradvise stigning i den invaliderende tilstand, hvilket fører til vanskeligheder med at udføre hverdagens opgaver og ofte gør dem afhængige af andres hjælp.
De mulige neurale mekanismer, der ligger til grund for dette fald i muskelfunktion forbundet med aldring, omfatter ændringer udefinerede i centralnervesystemet, en forsinkelse i ledningshastigheden af motoriske nervefibre og i transmissionen af det neuromuskulære kryds.
I denne sammenhæng er det nødvendigt at udvikle procedurer, der reducerer de funktionelle tab og mindsker de negative virkninger af aldringsprocessen, hvilket øger livskvaliteten for seniorer.
Spejlterapi (MT) er en af de mulige procedurer, som er baseret på aktivering af spejlneuroner fra den illusion, der genereres ved at se refleksionen af et medlem i et spejl.
Når du udfører en bevægelse med et medlem, der er i dit synsfelt, genereret refleksionen i spejlet er i stand til at tilbyde hjernen en ny, omend illusorisk visuel stimulus, hvilket tyder på, at det skjulte medlem bevæger sig.
Denne illusion fremmer aktiveringen af spejlneuroner placeret i den sensorimotoriske cortex-region og progressionen af terapien, denne aktivering driver kortikal plasticitet, der fremmer genetablering af funktioner, såsom motorisk koordination og øget bevægelsesområde.
Derfor er MT en lovende teknik til at reducere de funktionelle tab af aldring.
Det foreslås derefter implementering af en protokol til funktionel restitution af MT-hænder hos institutionaliserede ældre og måling af elektromyografisk aktivitet af håndleddet, rækkevidden og hastigheden af bevægelse, skrivefærdigheden og anvendelsen af et spørgeskema til Katz-indeksberegning for at at undersøge, om teknikken kan gavne denne offentlighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
- Rekruttering
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Kontakt:
- Mário O Lima, Professor
- Telefonnummer: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
-
Kontakt:
- Rani S Alves, Masters
- Telefonnummer: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller mere
- Institutionaliserede ældre
- Evne til at forstå og underskrive den informerede samtykkeformular. I tilfælde af analfabetisme vil udtrykket blive læst op for den frivillige og underskrevet af denne i tilfælde af funktionel analfabetisme eller af embedsmænd i asylet
- Evne til at udføre analyse af skrivefærdigheder gennem hele den foreslåede protokol
- Kognitivt bevaret, at kunne reagere på eksaminatorens kommando
Ekskluderingskriterier:
- Invaliderer smerte til at udføre bevægelser med deres arme
- Aktiv infektion og udslæt på applikationsstedet for EMG
- Alvorlig ukorrigeret synsforstyrrelse
- Underskud ukorrigeret svær hørelse
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spejlgruppe
Består af 30 frivillige, der udfører spejlterapien, hvis navn skal Mirror Group (MG).
|
Spejlterapi, som er baseret på aktivering af spejlneuroner fra den illusion, der genereres ved at se refleksionen af et medlem i et spejl, dvs. beregnet til at lette bevægelsen gennem udøvelsen af bilaterale symmetriske aktiviteter, da det er i stand til at stimulere corticale plasticitet, hvilket fremmer reversering af faldet og genetablering af motorisk funktion.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe - kinesioterapi
Kaldet af kontrolgruppen (CG), sammensat af 30 frivillige, som vil udføre kinesioterapien med samme sekvens af bevægelser for spejlterapien som MG, men uden udsynet i spejlet, da det vil være blokeret.
|
Hænders bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 6 uger
|
Muskel elektrisk aktivitet vil blive vurderet på to forskellige tidspunkter, et relateret til samlingen sammen med dynamometeret og et andet relateret til det samtidige opsamlingsaccelerometer. Det forventes, at efter behandling med spejlterapi i 2 uger har været en forbedring af sansemotoriske funktioner, gevinst muskelstyrke, ensartet rekruttering af muskelfibre og forbedrer muskelsynergi og øget hastighed af bevægelser.
|
6 uger
|
|
Dynometri
Tidsramme: 6 uger
|
Manuel styrke vil blive vurderet med elektromyografien, hvor den frivillige bliver bedt om at udføre den maksimale frivillige kontraktion, når han trykker på det bærbare manuelle dynamometer.
Det forventes, at der efter behandling med Spejlterapi i 2 uger har været en forbedring af muskelstyrken.
|
6 uger
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionaliteten vil blive målt ved Katz-indekset i løbet af undersøgelsen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Bevægelsesområdet vil blive taget for bevægelserne af fleksion og ekstension af håndleddet.
|
6 uger
|
|
Skrivefærdighed
Tidsramme: 6 uger
|
De frivillige vil skrive en specificeret sætning, og de vil modtage et papir med fire fire geometriske former (firkant, trekant, cirkel og rhombus) for at følge linjen.
Denne opgave skal udføres for begge hænder.
Færdigheden vil blive analyseret ved at bruge en computersoftware udviklet til at beregne afstanden mellem den oprindelige linje i formularen og den linje, som udføres af den frivillige.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2014
Først opslået (Skøn)
4. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24581613.0.0000.5503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spejlterapi
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan