- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02104102
Orvosbiológiai műszerek az idősek kezében végzett tükörterápia vizsgálatában
2014. április 3. frissítette: Universidade do Vale do Paraíba
Ellenőrizze, hogy a tükörterápia hatékony módszer-e az intézményesített idősek kezei motoros aktivitásának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés által károsodott különféle funkciók közé tartozik az izomműködés, amely közvetve befolyásolja az idősek életminőségét, mivel ez döntő jelentőségű a legyengítő állapot fokozatos növekedésében, ami a mindennapi feladatok elvégzésének nehézségeit és gyakran függővé teszi. mások segítsége.
Az izomműködés öregedéssel összefüggő csökkenése mögött meghúzódó lehetséges idegi mechanizmusok közé tartoznak a központi idegrendszerben bekövetkezett meghatározatlan változások, a motoros idegrostok vezetési sebességének késése és a neuromuszkuláris junction transzmissziója.
Ezzel összefüggésben olyan eljárások kidolgozására van szükség, amelyek csökkentik a funkcionális veszteségeket és csökkentik az öregedési folyamat negatív hatásait, javítva az idősek életminőségét.
A Mirror Therapy (MT) az egyik lehetséges eljárás, amely a tükörneuronok aktiválásán alapul, a tükörben lévő elem tükörképének megtekintése által keltett illúzióból.
Amikor a látómezőben lévő taggal végez egy mozgást, a tükörben keletkezett tükröződés képes új, bár illuzórikus vizuális ingert kínálni az agynak, ami arra utal, hogy a rejtett tag mozog.
Ez az illúzió elősegíti a szenzomotoros kéregrégióban elhelyezkedő tükörneuronok aktiválódását és a terápia előrehaladását, ez az aktiválás ösztönzi a kérgi plaszticitást, ami elősegíti a funkciók, például a motoros koordináció és a mozgási tartomány megnövekedését.
Ezért az MT ígéretes technika az öregedés okozta funkcionális veszteségek csökkentésére.
Ezután javasolt egy protokoll megvalósítása az intézetben elhelyezett idősek MT kezei funkcionális helyreállítására, valamint a csukló elektromiográfiás aktivitásának, a mozgás tartományának és sebességének mérésére, az íráskészség mérésére, valamint kérdőív alkalmazására a Katz-index kiszámításához. annak megvizsgálása, hogy a technika előnyös lehet-e a közönség számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazília, 12244000
- Toborzás
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Kapcsolatba lépni:
- Mário O Lima, Professor
- Telefonszám: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Rani S Alves, Masters
- Telefonszám: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Intézményesített idősek
- Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot. Analfabéta esetén a kifejezést felolvassák az önkéntesnek, és funkcionális analfabéta esetén ő vagy a menekültügyi tisztviselők írják alá.
- Képes az íráskészség elemzésére a javasolt protokollon keresztül
- A kognitív képesség megmarad, képes reagálni a vizsgáztató parancsára
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom letiltása a karjukkal történő mozgás végrehajtásához
- Aktív fertőzés és bőrkiütés az EMG alkalmazási helyén
- Súlyos, korrigálatlan látászavar
- Hiány, nem korrigált súlyos hallás
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tükör csoport
A tükörterápiát végző 30 önkéntesből áll, akiknek neve Tükörcsoport (MG).
|
Tükörterápia, amely a tükörneuronok aktiválásán alapszik a tükörben lévő tag tükröződésének megtekintéséből származó illúzióból, vagyis a mozgás megkönnyítésére szolgál bilaterális szimmetrikus tevékenységek gyakorlása révén, mivel képes stimulálni a kérgi idegsejteket. plaszticitás, elősegítve a csökkenés visszafordítását és a motoros funkció helyreállítását.
|
|
Kísérleti: Kontroll csoport - kinezioterápia
A Control Group (CG) által hívott, 30 önkéntesből áll, akik ugyanazzal a mozdulatsorral végzik el a kinezioterápiát a Tükörterápia során, mint az MG, de a tükörből való kilátás nélkül, mivel az blokkolva lesz.
|
A kezek mozgása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektromiográfia
Időkeret: 6 hét
|
Az izom elektromos aktivitását két különböző időpontban értékelik, az egyik a dinamométerrel együtt történő gyűjtéshez, a másik pedig az egyidejű gyűjtési gyorsulásmérőhöz kapcsolódik. Várhatóan a tükörterápiával végzett 2 hetes kezelés után javult a szenzomotoros funkciók, a növekedés. az izomerőt, az izomrostok egységességét, valamint javítja az izom szinergiát és a mozgások sebességének növekedését.
|
6 hét
|
|
Dynamometria
Időkeret: 6 hét
|
A kézi erőt elektromiográfiával értékeljük, megkérve az önkéntest, hogy a hordozható kézi dinamométer megnyomásakor végezze el a maximális önkéntes összehúzódást.
A Mirror Therapy-val végzett 2 hetes kezelést követően várhatóan javult az izomerő.
|
6 hét
|
|
Funkcionalitás
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionalitást a Katz-index fogja mérni a vizsgálat időtartama alatt.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
A mozgási tartományt a csukló hajlítási és nyújtási mozgásaihoz veszik.
|
6 hét
|
|
Íráskészség
Időkeret: 6 hét
|
Az önkéntesek leírnak egy meghatározott kifejezést, és kapnak egy papírt négy geometriai formával (négyzet, háromszög, kör és rombusz), amelyek követik a vonalat.
Ezt a feladatot mindkét kézzel kell elvégezni.
A készség elemzése egy számítógépes szoftver segítségével történik, amelyet az űrlap eredeti vonala és az önkéntes által végrehajtott vonal közötti távolság kiszámítására fejlesztettek ki.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24581613.0.0000.5503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .