- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104102
Instrumentación biomédica en el estudio de la terapia del espejo en la actividad motora de las manos de ancianos
3 de abril de 2014 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
Comprobar si la terapia del espejo representa un método eficaz en la mejora de la actividad motora de las manos de ancianos institucionalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre las diversas funciones deterioradas por el envejecimiento está la función muscular, que indirectamente afecta la calidad de vida de las personas mayores, ya que es crucial para el aumento progresivo de la condición debilitante, lo que genera dificultades para realizar las tareas cotidianas y muchas veces los hace dependientes de la ayuda de otros.
Los posibles mecanismos neurales que subyacen a esta disminución de la función muscular asociada con el envejecimiento incluyen cambios no definidos en el Sistema Nervioso Central, un retraso en la velocidad de conducción de las fibras nerviosas motoras y en la transmisión de la unión neuromuscular.
En ese contexto, es necesario desarrollar procedimientos que reduzcan las pérdidas funcionales y disminuyan los efectos negativos del proceso de envejecimiento, aumentando la calidad de vida de los adultos mayores.
La Terapia de Espejo (MT) es uno de esos posibles procedimientos, que se basa en la activación de neuronas espejo a partir de la ilusión generada al ver el reflejo de un miembro en un espejo.
Al realizar un movimiento con un miembro que se encuentra en su campo de visión, el reflejo generado en el espejo es capaz de ofrecer al cerebro un estímulo visual nuevo, aunque ilusorio, que sugiere que el miembro encubierto se está moviendo.
Esta ilusión promueve la activación de las neuronas espejo ubicadas en la región de la corteza sensoriomotora y la progresión de la terapia, esta activación impulsa la plasticidad cortical que promueve el restablecimiento de funciones, como la coordinación motora y el aumento del rango de movimiento.
Por lo tanto, la MT es una técnica prometedora para reducir las pérdidas funcionales del envejecimiento.
Se sugiere entonces la implementación de un protocolo para la recuperación funcional de las manos MT en ancianos institucionalizados y la medición de la actividad electromiográfica de la muñeca, el rango y velocidad de movimiento, la habilidad de escritura y la aplicación de un cuestionario para el cálculo del índice de Katz con el fin de para investigar si la técnica puede beneficiar a este público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rani S Alves, Graduate
- Número de teléfono: 5512981638109
- Correo electrónico: rani.souzaalves@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mário O Lima, Professor
- Número de teléfono: 2066 551239471000
- Correo electrónico: mol@univap.br
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- Reclutamiento
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Contacto:
- Mário O Lima, Professor
- Número de teléfono: 2066 551239471000
- Correo electrónico: mol@univap.br
-
Contacto:
- Rani S Alves, Masters
- Número de teléfono: 5512981638109
- Correo electrónico: rani.souzaalves@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Ancianos institucionalizados
- Capacidad para comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado. En caso de analfabetismo, el término será leído al voluntario y firmado por él en caso de analfabetismo funcional o por funcionarios del asilo.
- Capacidad para realizar análisis de habilidades de escritura a lo largo del protocolo propuesto.
- Cognitivo conservado, siendo capaz de responder a la orden del examinador
Criterio de exclusión:
- Dolor incapacitante para realizar movimientos con los brazos.
- Infección activa y erupción en el sitio de aplicación de EMG
- Déficit visual grave no corregido
- Déficit auditivo severo no corregido
- Desórdenes neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de espejos
Compuesto por 30 voluntarios que realizan la terapia del espejo, cuyo nombre será Grupo Espejo (MG).
|
Terapia del Espejo, que se basa en la activación de las neuronas espejo a partir de la ilusión generada al ver el reflejo de un miembro en un espejo, es decir, pretende facilitar el movimiento a través de la práctica de actividades simétricas bilaterales, ya que es capaz de estimular corticales. plasticidad, promoviendo la reversión de la disminución y el restablecimiento de la función motora.
|
Experimental: Grupo de control - kinesioterapia
Convocado por el Grupo de Control (GC), compuesto por 30 voluntarios que realizarán la kinesioterapia con la misma secuencia de movimientos para la Terapia del Espejo que la MG, pero sin la vista en el espejo, ya que estará bloqueada.
|
Movimientos de manos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Electromiografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La actividad eléctrica muscular se evaluará en dos momentos diferentes, uno relacionado con la recogida junto con el dinamómetro y otro relacionado con la recogida simultánea del acelerómetro. Se espera que tras el tratamiento con la Terapia del Espejo durante 2 semanas se haya producido una mejora de las fuerza muscular, uniformidad en el reclutamiento de fibras musculares y mejora la sinergia muscular y ganancia en velocidad de movimientos.
|
6 semanas
|
Dinamometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La fuerza manual se evaluará con la electromiografía, solicitando al voluntario que realice la contracción voluntaria máxima al presionar el dinamómetro manual portátil.
Es de esperar que tras el tratamiento con Mirror Therapy durante 2 semanas se haya producido una mejora de la fuerza muscular.
|
6 semanas
|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La funcionalidad será medida por el índice de Katz durante el período del estudio.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El rango de movimiento se tomará para los movimientos de flexión y extensión de la muñeca.
|
6 semanas
|
Habilidad para la escritura
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los voluntarios escribirán una frase específica y recibirán un papel con cuatro formas geométricas (cuadrado, triángulo, círculo y rombo) para seguir la línea.
Esta tarea debe hacerse con ambas manos.
La habilidad se analizará utilizando un software informático desarrollado para calcular las distancias entre la línea original del formulario y la línea realizada por el voluntario.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24581613.0.0000.5503
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de espejo
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminado
-
Limacorporate S.p.aReclutamiento
-
Medacta International SAReclutamientoArtritis Hombro | Artrosis postraumática de otras articulaciones, parte superior del brazoSuiza
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido