- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104102
Biomedicinsk instrumentering i studien av spegelterapi i äldres händer Motorisk aktivitet
3 april 2014 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba
Kontrollera om spegelterapin är en effektiv metod för att förbättra den motoriska aktiviteten hos händerna på institutionaliserade äldre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de olika funktioner som försämras av åldrandet finns muskelfunktionen, som indirekt påverkar livskvaliteten för seniorer, eftersom den är avgörande för den progressiva ökningen av det handikappande tillståndet, vilket leder till svårigheter att utföra vardagliga sysslor och ofta gör dem beroende av andras hjälp.
De möjliga neurala mekanismerna som ligger till grund för denna minskning av muskelfunktion associerad med åldrande inkluderar odefinierade förändringar i centrala nervsystemet, en fördröjning i ledningshastigheten hos motoriska nervfibrer och i överföringen av den neuromuskulära övergången.
I detta sammanhang är det nödvändigt att utveckla procedurer som minskar de funktionella förlusterna och minskar de negativa effekterna av åldrandeprocessen, vilket ökar livskvaliteten för seniorer.
Spegelterapi (MT) är en av dessa möjliga procedurer, som är baserad på aktivering av spegelneuroner från den illusion som genereras av att titta på reflektionen av en medlem i en spegel.
När du utför en rörelse med en medlem som är i ditt synfält, genereras reflektionen i spegeln kan erbjuda hjärnan en ny, om än illusorisk visuell stimulans, vilket tyder på att den hemliga medlemmen rör sig.
Denna illusion främjar aktiveringen av spegelneuroner som är belägna i den sensorimotoriska cortexregionen och terapins fortskridande, denna aktivering driver kortikal plasticitet som främjar återupprättandet av funktioner, såsom motorisk koordination och ökat rörelseomfång.
Därför är MT en lovande teknik för att minska de funktionella förlusterna av åldrande.
Det föreslås sedan implementering av ett protokoll för funktionell återhämtning av MT-händer hos institutionaliserade äldre och mätning av elektromyografisk aktivitet i handleden, rörelseomfånget och hastigheten, skrivförmågan och tillämpningen av ett frågeformulär för Katz-indexberäkning i ordning för att undersöka om tekniken kan gynna denna allmänhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rani S Alves, Graduate
- Telefonnummer: 5512981638109
- E-post: rani.souzaalves@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mário O Lima, Professor
- Telefonnummer: 2066 551239471000
- E-post: mol@univap.br
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12244000
- Rekrytering
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Kontakt:
- Mário O Lima, Professor
- Telefonnummer: 2066 551239471000
- E-post: mol@univap.br
-
Kontakt:
- Rani S Alves, Masters
- Telefonnummer: 5512981638109
- E-post: rani.souzaalves@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Institutionaliserade äldre
- Förmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke. Vid analfabetism kommer termen att läsas upp för volontären och undertecknas av denne vid funktionell analfabetism eller av tjänstemän på asylanstalten
- Förmåga att utföra analys av skrivfärdigheter genom hela det föreslagna protokollet
- Kognitivt bevarat, att kunna svara på examinatorns kommando
Exklusions kriterier:
- Inaktiverar smärta att utföra rörelser med armarna
- Aktiv infektion och utslag på appliceringsstället för EMG
- Allvarligt okorrigerat synfel
- Underskott okorrigerad svår hörsel
- Neurologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Spegelgrupp
Består av 30 volontärer som utför spegelterapin, vars namn ska Mirror Group (MG).
|
Spegelterapi, som är baserad på aktivering av spegelneuroner från illusionen som genereras genom att se reflektionen av en medlem i en spegel, det vill säga, avsedd att underlätta rörelsen genom att utöva bilaterala symmetriska aktiviteter, eftersom den kan stimulera kortikal plasticitet, vilket främjar reversering av minskningen och återupprättande av motorisk funktion.
|
Experimentell: Kontrollgrupp - kinesioterapi
Kallas av kontrollgruppen (CG), som består av 30 frivilliga som kommer att utföra kinesioterapin med samma sekvens av rörelser för spegelterapin som MG, men utan synen i spegeln, eftersom den kommer att blockeras.
|
Händernas rörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektromyografi
Tidsram: 6 veckor
|
Elektrisk muskelaktivitet kommer att bedömas vid två olika tidpunkter, en relaterad till samlingen tillsammans med dynamometern och en annan relaterad till den samtidiga uppsamlingsaccelerometern. Det förväntas att efter behandling med Mirror Therapy i 2 veckor har en förbättring av sensorimotoriska funktioner, vinst förväntas muskelstyrka, enhetlighet i rekrytering av muskelfibrer och förbättrar muskelsynergi och ökad hastighet i rörelserna.
|
6 veckor
|
Dynometri
Tidsram: 6 veckor
|
Manuell styrka kommer att bedömas med elektromyografin, och försökspersonen uppmanas att utföra den maximala volontärkontraktionen när han trycker på den bärbara manuella dynamometern.
Det förväntas att efter behandling med Mirror Therapy i 2 veckor har en förbättring av muskelstyrkan.
|
6 veckor
|
Funktionalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionaliteten kommer att mätas med Katz-index under studieperioden.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Rörelseomfånget kommer att tas för rörelserna av flexion och förlängning av handleden.
|
6 veckor
|
Skrivskicklighet
Tidsram: 6 veckor
|
Volontärerna kommer att skriva en specificerad fras och de kommer att få ett papper med fyra fyra geometriska former (kvadrat, triangel, cirkel och romb) för att följa linjen.
Denna uppgift bör göras för båda händerna.
Färdigheten kommer att analyseras med hjälp av en datormjukvara som utvecklats för att beräkna avstånden mellan den ursprungliga raden i formuläret och den linje som utförs av volontären.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Första postat (Uppskatta)
4 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24581613.0.0000.5503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghetstillstånd
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
Kliniska prövningar på Spegelterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna