- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02104102
Instrumentacja biomedyczna w badaniu terapii lustrzanej w aktywności ruchowej rąk osób starszych
3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba
Sprawdź, czy terapia lustrzana jest skuteczną metodą poprawy motoryki rąk osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród różnych funkcji upośledzonych z wiekiem należy wymienić funkcję mięśni, która pośrednio wpływa na jakość życia seniorów, gdyż ma kluczowe znaczenie dla postępującego narastania stanu wyniszczającego, prowadzącego do trudności w wykonywaniu codziennych czynności i często uzależniającego od pomoc innych.
Możliwe mechanizmy nerwowe leżące u podstaw tego spadku funkcji mięśni związanego ze starzeniem obejmują niezdefiniowane zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, opóźnienie prędkości przewodzenia włókien nerwu ruchowego i przewodzenia połączenia nerwowo-mięśniowego.
W tym kontekście konieczne jest wypracowanie procedur zmniejszających straty funkcjonalne oraz zmniejszających negatywne skutki procesu starzenia, podnoszących jakość życia seniorów.
Terapia Lustrzana (MT) jest jedną z tych możliwych procedur, która polega na aktywacji neuronów lustrzanych z iluzji generowanej przez oglądanie odbicia członka w lustrze.
Wykonując ruch członkiem, który znajduje się w twoim polu widzenia, wygenerowane odbicie w lustrze jest w stanie zaoferować mózgowi nowy, choć iluzoryczny bodziec wzrokowy, sugerujący, że ukryty członek się porusza.
Ta iluzja sprzyja aktywacji neuronów lustrzanych zlokalizowanych w obszarze kory czuciowo-ruchowej i postępowi terapii, ta aktywacja napędza plastyczność kory, która sprzyja przywróceniu funkcji, takich jak koordynacja ruchowa i zwiększony zakres ruchu.
Dlatego MT jest obiecującą techniką zmniejszania strat funkcjonalnych związanych ze starzeniem.
Sugeruje się następnie wdrożenie protokołu przywracania czynnościowego rąk MT u osób w podeszłym wieku przebywających w placówce instytucjonalnej oraz pomiar czynności elektromiograficznej nadgarstka, zakresu i szybkości ruchu, umiejętności pisania oraz zastosowanie kwestionariusza do obliczenia wskaźnika Katza w celu zbadanie, czy technika może przynieść korzyści tej publiczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244000
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Kontakt:
- Mário O Lima, Professor
- Numer telefonu: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
-
Kontakt:
- Rani S Alves, Masters
- Numer telefonu: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Osoby starsze zinstytucjonalizowane
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody. W przypadku analfabetyzmu termin zostanie odczytany wolontariuszowi i podpisany przez niego w przypadku analfabetyzmu funkcjonalnego lub przez urzędników azylu
- Umiejętność przeprowadzenia analizy umiejętności pisania w całym proponowanym protokole
- Funkcje poznawcze zachowane, możliwość reagowania na polecenia egzaminatora
Kryteria wyłączenia:
- Uniemożliwianie bólu przy wykonywaniu ruchów rękami
- Aktywna infekcja i wysypka w miejscu aplikacji EMG
- Ciężki nieskorygowany deficyt wzroku
- Deficyt nieskorygowanego ciężkiego słuchu
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lustrzana
Złożony z 30 ochotników prowadzących terapię lustrzaną, której nazwa to Mirror Group (MG).
|
Terapia Lustrzana, która polega na aktywacji neuronów lustrzanych z iluzji generowanej przez oglądanie odbicia członka w lustrze, czyli mającej na celu ułatwienie ruchu poprzez praktykę dwustronnych czynności symetrycznych, ponieważ jest w stanie stymulować korę mózgową plastyczność, sprzyjając odwróceniu spadku i przywróceniu funkcji motorycznych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna - kinezyterapia
Powołana przez Grupę Kontrolną (CG), złożoną z 30 ochotników, którzy przeprowadzą kinezyterapię z taką samą sekwencją ruchów dla Terapii Lustrzanej jak MG, ale bez widoku w lustrze, ponieważ zostanie ono zablokowane.
|
Ruchy rąk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność elektryczna mięśni będzie oceniana w dwóch różnych momentach, jeden związany z pobraniem wraz z dynamometrem, a drugi związany z równoczesnym pobraniem akcelerometru. Oczekuje się, że po leczeniu Mirror Therapy przez 2 tygodnie nastąpiła poprawa funkcji sensomotorycznych, przyrost siły mięśniowej, równomierności rekrutacji włókien mięśniowych oraz poprawia synergię mięśniową i przyrost szybkości ruchów.
|
6 tygodni
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła manualna zostanie oceniona za pomocą elektromiografii, prosząc ochotnika o wykonanie maksymalnego skurczu ochotnika podczas naciskania przenośnego ręcznego dynamometru.
Oczekuje się, że po leczeniu Mirror Therapy przez 2 tygodnie nastąpiła poprawa siły mięśniowej.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalność będzie mierzona indeksem Katza w okresie badania.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu zostanie przyjęty dla ruchów zgięcia i wyprostu nadgarstka.
|
6 tygodni
|
|
Umiejętność pisania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ochotnicy napiszą określoną frazę i otrzymają kartkę z czterema czterema formami geometrycznymi (kwadrat, trójkąt, koło i romb) do śledzenia linii.
To zadanie należy wykonać na obie ręce.
Umiejętność zostanie przeanalizowana za pomocą programu komputerowego opracowanego do obliczania odległości między oryginalną linią formularza a linią wykonaną przez ochotnika.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24581613.0.0000.5503
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stany osłabienia mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
Badania kliniczne na Terapia lustrzana
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekrutacyjnyZaburzenie dysmorficzne ciałaPortugalia
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoFrancja, Włochy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Limacorporate S.p.aAktywny, nie rekrutujący
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy