- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02104102
Strumentazione biomedica nello studio della Mirror Therapy nell'attività motoria delle mani dell'anziano
3 aprile 2014 aggiornato da: Universidade do Vale do Paraíba
Verificare se la Mirror terapia rappresenta un metodo efficace per migliorare l'attività motoria delle mani dell'anziano istituzionalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra le varie funzioni compromesse dall'invecchiamento c'è quella muscolare, che incide indirettamente sulla qualità della vita degli anziani, in quanto determinante per il progressivo aumento della condizione debilitante, che comporta difficoltà nello svolgimento delle attività quotidiane e spesso li rende dipendenti da l'assistenza di altri.
I possibili meccanismi neurali alla base di questa diminuzione della funzione muscolare associata all'invecchiamento includono cambiamenti non definiti nel sistema nervoso centrale, un ritardo nella velocità di conduzione delle fibre nervose motorie e nella trasmissione della giunzione neuromuscolare.
In questo contesto, è necessario sviluppare procedure che riducano le perdite funzionali e diminuiscano gli effetti negativi del processo di invecchiamento, aumentando la qualità della vita degli anziani.
Mirror Therapy (MT) è una di quelle possibili procedure, che si basa sull'attivazione dei neuroni specchio dall'illusione generata dalla visualizzazione del riflesso di un membro in uno specchio.
Quando si esegue un movimento con un membro che si trova nel proprio campo visivo, il riflesso generato nello specchio è in grado di offrire al cervello un nuovo, seppur illusorio stimolo visivo, suggerendo che il membro nascosto si sta muovendo.
Questa illusione promuove l'attivazione dei neuroni specchio situati nella regione della corteccia sensomotoria e la progressione della terapia, questa attivazione guida la plasticità corticale che promuove il ripristino delle funzioni, come la coordinazione motoria e l'aumento del raggio di movimento.
Pertanto, MT è una tecnica promettente per ridurre le perdite funzionali dell'invecchiamento.
Si suggerisce quindi l'implementazione di un protocollo per il recupero funzionale delle mani MT in anziani istituzionalizzati e la misurazione dell'attività elettromiografica del polso, l'ampiezza e la velocità di movimento, l'abilità di scrittura e l'applicazione di un questionario per il calcolo dell'indice di Katz al fine per indagare se la tecnica può beneficiare questo pubblico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12244000
- Reclutamento
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Contatto:
- Mário O Lima, Professor
- Numero di telefono: 2066 551239471000
- Email: mol@univap.br
-
Contatto:
- Rani S Alves, Masters
- Numero di telefono: 5512981638109
- Email: rani.souzaalves@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- Anziani istituzionalizzati
- Capacità di comprendere e firmare il modulo di consenso informato. In caso di analfabetismo, il termine sarà letto al volontario e da lui sottoscritto in caso di analfabetismo funzionale o da funzionari del manicomio
- Capacità di eseguire l'analisi delle abilità di scrittura durante tutto il protocollo proposto
- Cognitivo preservato, essendo in grado di rispondere al comando dell'esaminatore
Criteri di esclusione:
- Dolore invalidante per eseguire movimenti con le braccia
- Infezione attiva ed eruzione cutanea nel sito di applicazione dell'EMG
- Deficit visivo grave non corretto
- Deficit dell'udito grave non corretto
- Disordini neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo specchio
Composto da 30 volontari che effettuano la terapia dello specchio, il cui nome si chiama Mirror Group (MG).
|
Mirror Therapy, che si basa sull'attivazione dei neuroni specchio dall'illusione generata dalla visualizzazione del riflesso di un membro in uno specchio, cioè destinata a facilitare il movimento attraverso la pratica di attività simmetriche bilaterali, poiché è in grado di stimolare la corticale plasticità, promuovendo l'inversione della diminuzione e il ripristino della funzione motoria.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo - chinesiterapia
Chiamato dal Gruppo di Controllo (CG), composto da 30 volontari che effettueranno la kinesioterapia con la stessa sequenza di movimenti per la Mirror Therapy che la MG, ma senza la vista nello specchio, poiché sarà bloccata.
|
Movimenti delle mani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'attività elettrica muscolare sarà valutata in due momenti diversi, uno relativo alla raccolta insieme al dinamometro e un altro relativo alla raccolta simultanea dell'accelerometro. Si prevede che dopo il trattamento con Mirror Therapy per 2 settimane ci sia stato un miglioramento delle funzioni sensomotorie, guadagno forza muscolare, uniformità del reclutamento delle fibre muscolari e migliora la sinergia muscolare e l'aumento della velocità dei movimenti.
|
6 settimane
|
|
Dinamometria
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La forza manuale sarà valutata con l'elettromiografia, chiedendo al volontario di eseguire la massima contrazione del volontario quando si preme il dinamometro manuale portatile.
Si prevede che dopo il trattamento con Mirror Therapy per 2 settimane ci sia stato un miglioramento della forza muscolare.
|
6 settimane
|
|
Funzionalità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La funzionalità sarà misurata dall'indice di Katz durante il periodo dello studio.
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il range di movimento sarà preso per i movimenti di flessione ed estensione del polso.
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6 settimane
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|
Abilità di scrittura
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I volontari scriveranno una frase specifica e riceveranno un foglio con quattro forme geometriche (quadrato, triangolo, cerchio e rombo) per seguire la linea.
Questo compito dovrebbe essere svolto per entrambe le mani.
L'abilità verrà analizzata utilizzando un software per computer sviluppato per calcolare le distanze tra la linea originale della forma e la linea eseguita dal volontario.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24581613.0.0000.5503
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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