- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02104102
Instrumentação Biomédica no Estudo da Terapia do Espelho na Atividade Motora das Mãos de Idosos
3 de abril de 2014 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
Verificar se a terapia do Espelho representa um método eficaz na melhora da atividade motora das mãos de idosos institucionalizados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentre as diversas funções prejudicadas pelo envelhecimento destaca-se a função muscular, que afeta indiretamente a qualidade de vida dos idosos, pois é fundamental para o aumento progressivo do quadro debilitante, levando a dificuldades na realização de tarefas cotidianas e, muitas vezes, tornando-os dependentes de a ajuda de outros.
Os possíveis mecanismos neurais subjacentes a esta diminuição da função muscular associada ao envelhecimento incluem alterações indefinidas no Sistema Nervoso Central, um atraso na velocidade de condução das fibras nervosas motoras e na transmissão da junção neuromuscular.
Nesse contexto, é necessário desenvolver procedimentos que reduzam as perdas funcionais e diminuam os efeitos negativos do processo de envelhecimento, aumentando a qualidade de vida dos idosos.
A Terapia do Espelho (MT) é um desses procedimentos possíveis, que se baseia na ativação de neurônios-espelho a partir da ilusão gerada pela visualização do reflexo de um membro em um espelho.
Ao realizar um movimento com um membro que está em seu campo de visão, o reflexo gerado no espelho é capaz de oferecer ao cérebro um novo estímulo visual, ainda que ilusório, sugerindo que aquele membro encoberto está se movendo.
Essa ilusão promove a ativação de neurônios espelho localizados na região do córtex sensório-motor e a progressão da terapia, essa ativação impulsiona a plasticidade cortical que promove o restabelecimento de funções, como coordenação motora e aumento da amplitude de movimento.
Portanto, a MT é uma técnica promissora para reduzir as perdas funcionais do envelhecimento.
Sugere-se então a implementação de um protocolo de recuperação funcional das mãos MT em idosos institucionalizados e a medição da atividade eletromiográfica do punho, da amplitude e velocidade do movimento, da habilidade de escrita e a aplicação de um questionário para cálculo do índice de Katz a fim de investigar se a técnica pode beneficiar esse público.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rani S Alves, Graduate
- Número de telefone: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mário O Lima, Professor
- Número de telefone: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- Recrutamento
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Contato:
- Mário O Lima, Professor
- Número de telefone: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
-
Contato:
- Rani S Alves, Masters
- Número de telefone: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- Idosos institucionalizados
- Capacidade de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Em caso de analfabetismo, o termo será lido ao voluntário e assinado por ele no caso de analfabetismo funcional ou por funcionários do asilo
- Capacidade de realizar análise de habilidades de escrita ao longo do protocolo proposto
- Cognitivo preservado, podendo responder ao comando do examinador
Critério de exclusão:
- Dor incapacitante para realizar movimentos com os braços
- Infecção ativa e erupção cutânea no local de aplicação da EMG
- Déficit visual grave não corrigido
- Déficit auditivo severo não corrigido
- Problemas neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de espelhos
Composto por 30 voluntários que realizam a terapia do espelho, cujo nome passa a ser Grupo do Espelho (MG).
|
A Terapia do Espelho, que se baseia na ativação de neurônios-espelho a partir da ilusão gerada pela visualização do reflexo de um membro em um espelho, ou seja, visa facilitar o movimento por meio da prática de atividades simétricas bilaterais, pois é capaz de estimular plasticidade, promovendo a reversão da diminuição e o restabelecimento da função motora.
|
Experimental: Grupo Controle - cinesioterapia
Convocado pelo Grupo Controle (GC), composto por 30 voluntários que realizarão a cinesioterapia com a mesma sequência de movimentos para a Terapia do Espelho que o MG, porém sem a visão no espelho, pois o mesmo estará bloqueado.
|
Movimentos das mãos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eletromiografia
Prazo: 6 semanas
|
A atividade elétrica muscular será avaliada em dois momentos distintos, um relacionado à coleta junto com o dinamômetro e outro relacionado à coleta simultânea do acelerômetro. força muscular, uniformidade do recrutamento de fibras musculares e melhora da sinergia muscular e ganho de velocidade de movimentos.
|
6 semanas
|
Dinamometria
Prazo: 6 semanas
|
A força manual será avaliada com a eletromiografia, solicitando ao voluntário que realize a contração voluntária máxima ao pressionar o dinamômetro manual portátil.
Espera-se que após o tratamento com Mirror Therapy por 2 semanas tenha havido uma melhora da força muscular.
|
6 semanas
|
Funcionalidade
Prazo: 6 semanas
|
A funcionalidade será medida pelo índice de Katz durante o período do estudo.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
|
A amplitude de movimento será tomada para os movimentos de flexão e extensão do punho.
|
6 semanas
|
Habilidade de escrita
Prazo: 6 semanas
|
Os voluntários escreverão uma frase especificada e receberão uma folha com quatro formas geométricas (quadrado, triângulo, círculo e losango) para seguir a linha.
Esta tarefa deve ser feita para ambas as mãos.
A habilidade será analisada por meio de um software de computador desenvolvido para calcular as distâncias entre a linha original do formulário e a linha realizada pelo voluntário.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24581613.0.0000.5503
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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