- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02104102
Instrumentation biomédicale dans l'étude de la thérapie miroir dans l'activité motrice des mains des personnes âgées
3 avril 2014 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba
Vérifiez si la thérapie miroir représente une méthode efficace pour améliorer l'activité motrice des mains des personnes âgées institutionnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les différentes fonctions altérées par le vieillissement, il y a la fonction musculaire, qui affecte indirectement la qualité de vie des personnes âgées, car elle est cruciale pour l'augmentation progressive de la condition débilitante, entraînant des difficultés dans l'exécution des tâches quotidiennes et les rendant souvent dépendants de l'aide des autres.
Les mécanismes neuronaux possibles sous-jacents à cette diminution de la fonction musculaire associée au vieillissement comprennent des modifications indéfinies du système nerveux central, un retard de la vitesse de conduction des fibres nerveuses motrices et de la transmission de la jonction neuromusculaire.
Dans ce contexte, il est nécessaire de développer des procédures qui réduisent les pertes fonctionnelles et diminuent les effets négatifs du processus de vieillissement, augmentant ainsi la qualité de vie des personnes âgées.
La thérapie miroir (MT) est l'une de ces procédures possibles, qui est basée sur l'activation des neurones miroirs à partir de l'illusion générée par la visualisation du reflet d'un membre dans un miroir.
Lorsque vous effectuez un mouvement avec un membre qui se trouve dans votre champ de vision, le reflet généré dans le miroir est capable d'offrir au cerveau un nouveau stimulus visuel, bien qu'illusoire, suggérant que le membre caché est en mouvement.
Cette illusion favorise l'activation des neurones miroirs situés dans la région du cortex sensorimoteur et la progression de la thérapie, cette activation entraîne la plasticité corticale qui favorise le rétablissement des fonctions, telles que la coordination motrice et l'augmentation de l'amplitude des mouvements.
Par conséquent, la MT est une technique prometteuse pour réduire les pertes fonctionnelles du vieillissement.
Il est alors proposé la mise en place d'un protocole de récupération fonctionnelle des mains MT chez les personnes âgées institutionnalisées et la mesure de l'activité électromyographique du poignet, de l'amplitude et de la vitesse des mouvements, de l'écriture et l'application d'un questionnaire au calcul de l'indice de Katz afin pour déterminer si la technique peut bénéficier à ce public.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rani S Alves, Graduate
- Numéro de téléphone: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mário O Lima, Professor
- Numéro de téléphone: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12244000
- Recrutement
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Contact:
- Mário O Lima, Professor
- Numéro de téléphone: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
-
Contact:
- Rani S Alves, Masters
- Numéro de téléphone: 5512981638109
- E-mail: rani.souzaalves@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Personnes âgées institutionnalisées
- Capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement éclairé. En cas d'analphabétisme, le terme sera lu au volontaire et signé par lui en cas d'analphabétisme fonctionnel ou par les responsables de l'asile
- Capacité à effectuer une analyse des compétences en écriture tout au long du protocole proposé
- Cognitif préservé, être capable de répondre à la commande de l'examinateur
Critère d'exclusion:
- Désactiver la douleur pour effectuer des mouvements avec leurs bras
- Infection active et éruption cutanée au site d'application de l'EMG
- Déficit visuel sévère non corrigé
- Déficit auditif sévère non corrigé
- Troubles neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Miroir
Composé de 30 bénévoles qui réalisent la thérapie miroir, dont le nom sera Mirror Group (MG).
|
La thérapie miroir, qui est basée sur l'activation des neurones miroirs à partir de l'illusion générée par la visualisation du reflet d'un membre dans un miroir, c'est-à-dire destinée à faciliter le mouvement par la pratique d'activités symétriques bilatérales, car elle est capable de stimuler la corticale plasticité, favorisant l'inversion de la diminution et le rétablissement de la fonction motrice.
|
Expérimental: Groupe témoin - kinésithérapie
Appelé par le groupe de contrôle (CG), composé de 30 volontaires qui effectueront la kinésithérapie avec la même séquence de mouvements pour la thérapie miroir que le MG, mais sans la vue dans le miroir, car elle sera bloquée.
|
Mouvements des mains.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Électromyographie
Délai: 6 semaines
|
L'activité électrique musculaire sera évaluée à deux moments différents, l'un lié à la collecte avec le dynamomètre et l'autre lié à l'accéléromètre de collecte simultanée. On s'attend à ce qu'après un traitement avec Mirror Therapy pendant 2 semaines, une amélioration des fonctions sensorimotrices, gain la force musculaire, l'uniformité du recrutement des fibres musculaires et améliore la synergie musculaire et le gain en rapidité des mouvements.
|
6 semaines
|
Dynamométrie
Délai: 6 semaines
|
La force manuelle sera évaluée avec l'électromyographie, en demandant au volontaire d'effectuer la contraction volontaire maximale en appuyant sur le dynamomètre manuel portable.
On s'attend à ce qu'après un traitement avec Mirror Therapy pendant 2 semaines, il y ait eu une amélioration de la force musculaire.
|
6 semaines
|
Fonctionnalité
Délai: 6 semaines
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La fonctionnalité sera mesurée par l'indice de Katz pendant la période de l'étude.
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6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
|
L'amplitude de mouvement sera prise pour les mouvements de flexion et d'extension du poignet.
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6 semaines
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Compétence rédactionnelle
Délai: 6 semaines
|
Les volontaires écriront une phrase spécifique et ils recevront un papier avec quatre quatre formes géométriques (carré, triangle, cercle et losange) pour suivre la ligne.
Cette tâche doit être effectuée pour les deux mains.
L'habileté sera analysée à l'aide d'un logiciel informatique développé pour calculer les distances entre la ligne originale du formulaire et la ligne exécutée par le volontaire.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Première publication (Estimation)
4 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24581613.0.0000.5503
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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