- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02104102
Biolääketieteellinen instrumentointi peiliterapian tutkimuksessa vanhusten käsien motoriikassa
torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
Tarkista, onko peiliterapia tehokas menetelmä laitoshoidossa olevien vanhusten käsien motorisen toiminnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisten ikääntymisen heikentämien toimintojen joukossa on lihastoiminta, joka vaikuttaa välillisesti ikääntyneiden elämänlaatuun, koska se on ratkaisevan tärkeää heikentävän tilan asteittaisen lisääntymisen kannalta, mikä vaikeuttaa päivittäisten tehtävien suorittamista ja tekee niistä usein riippuvaisia muiden apua.
Mahdollisia hermomekanismeja, jotka ovat taustalla tämän ikääntymiseen liittyvän lihastoiminnan heikkenemisen, ovat muun muassa määrittelemättömät muutokset keskushermostossa, viivästyminen motoristen hermosäikeiden johtumisnopeudessa ja hermo-lihasliitoksen siirtymisessä.
Tässä yhteydessä on tarpeen kehittää toimintatapoja, jotka vähentävät ikääntymisprosessin haitallisia vaikutuksia ja parantavat ikääntyneiden elämänlaatua.
Peiliterapia (MT, Mirror Therapy) on yksi niistä mahdollisista toimenpiteistä, joka perustuu peilihermosolujen aktivoitumiseen illuusiosta, joka syntyy katsomalla jäsenen heijastusta peilistä.
Kun suoritat liikettä näkökentässäsi olevan jäsenen kanssa, peilissä oleva heijastus pystyy tarjoamaan aivoille uuden, vaikkakin illusorisen visuaalisen ärsykkeen, joka viittaa siihen, että piilojäsen liikkuu.
Tämä illuusio edistää sensomotorisella aivokuoren alueella sijaitsevien peilihermosolujen aktivaatiota ja hoidon etenemistä, tämä aktivaatio ajaa aivokuoren plastisuutta, mikä edistää toimintojen, kuten motorisen koordinaation ja lisääntyneen liikeradan, palautumista.
Siksi MT on lupaava tekniikka vähentää ikääntymisen aiheuttamia toiminnallisia menetyksiä.
Sitten ehdotetaan protokollan käyttöönottoa MT-käsien toiminnallista palautumista varten laitoshoidossa olevilla vanhuksilla ja ranteen elektromyografisen aktiivisuuden, liikeradan ja -nopeuden, kirjoitustaidon mittaamista ja kyselylomakkeen soveltamista Katz-indeksin laskemiseen. tutkia, voiko tekniikka hyödyttää tätä yleisöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244000
- Rekrytointi
- Laboratory of Sensory and Motor Rehabilitation Engineering
-
Ottaa yhteyttä:
- Mário O Lima, Professor
- Puhelinnumero: 2066 551239471000
- Sähköposti: mol@univap.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Rani S Alves, Masters
- Puhelinnumero: 5512981638109
- Sähköposti: rani.souzaalves@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rani S Alves, Graduate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- Laitoksessa olevat vanhukset
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Lukutaidottomuuden tapauksessa termi luetaan vapaaehtoiselle ja hän allekirjoittaa, jos kyseessä on lukutaidottomuus, tai turvapaikkaviranomaiset
- Kyky analysoida kirjoitustaitoja koko ehdotetun protokollan ajan
- Kognitiivisuus säilynyt, kyky vastata tutkijan käskyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Estää kipua tehdä liikkeitä käsillään
- Aktiivinen infektio ja ihottuma EMG:n levityskohdassa
- Vakava korjaamaton näkövaje
- Puutos korjaamaton vakava kuulo
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliryhmä
Koostuu 30 peiliterapiaa suorittavasta vapaaehtoisesta, joiden nimi on Mirror Group (MG).
|
Mirror Therapy, joka perustuu peilin neuronien aktivoitumiseen illuusiosta, joka syntyy katsomalla jäsenen heijastusta peilistä, eli se on tarkoitettu helpottamaan liikettä kahdenvälisten symmetristen toimintojen avulla, koska se pystyy stimuloimaan aivokuoren plastisuus, mikä edistää laskun kääntymistä ja motorisen toiminnan palautumista.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä - kinesioterapia
Kutsuma Control Group (CG), joka koostuu 30 vapaaehtoisesta, jotka suorittavat kinesioterapiaa samalla liikkeiden sarjalla Mirror Therapy kuin MG, mutta ilman näkymää peilistä, koska se on estetty.
|
Käsien liikkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihasten sähköistä aktiivisuutta arvioidaan kahtena eri ajankohtana, joista toinen liittyy keräämiseen dynamometrin kanssa ja toinen samanaikaiseen keräyskiihtyvyysanturiin. On odotettavissa, että 2 viikon peiliterapiahoidon jälkeen sensorimotoriset toiminnot ovat parantuneet, vahvistuminen lihasvoimaa, lihassäikeen tasaavuutta ja parantaa lihassynergiaa ja nopeuttaa liikkeitä.
|
6 viikkoa
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Manuaalinen vahvuus arvioidaan elektromyografialla, jolloin vapaaehtoista pyydetään suorittamaan maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen painaessaan kannettavaa manuaalista dynamometriä.
On odotettavissa, että 2 viikon Mirror Therapy -hoidon jälkeen lihasvoima on parantunut.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimivuutta mitataan Katz-indeksillä tutkimuksen aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liikealue otetaan huomioon ranteen taivutus- ja ojennusliikkeille.
|
6 viikkoa
|
|
Kirjoitustaito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vapaaehtoiset kirjoittavat tietyn lauseen ja he saavat paperin, jossa on neljä neljää geometrista muotoa (neliö, kolmio, ympyrä ja rombi) seuratakseen viivaa.
Tämä tehtävä tulee tehdä molemmille käsille.
Taitoa analysoidaan tietokoneohjelmistolla, joka on kehitetty laskemaan lomakkeen alkuperäisen rivin ja vapaaehtoisen suorittaman rivin väliset etäisyydet.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rani S Alves, Graduate, Universidade do Vale do Paraíba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24581613.0.0000.5503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .