- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02104973
Prevence obezity u školáků (CRECES)
Návrh a vyhodnocení strategie prevence nadváhy a obezity u školáků v Mexico City
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Mexiku se obezita stává největším problémem veřejného zdraví. Nárůst tělesné hmoty je spojen se změnami v alimentárním prostředí, zdrojích pro pohybovou aktivitu v kontextu špatné zdravotní gramotnosti populace a nízké účinnosti zdravotního systému. Školy jako sociální prostředí jsou příležitostí pro prevenci obezity.
Studie zahrnuje tři fáze: 1) hodnocení tréninku, ve kterém se hodnotí psychologický kontext, ve kterém je obezita generována. Hodnocení bude provedeno sběrem kvalitativních a kvantitativních informací, 2) ze získaných informací navrhnout strategii. Intervence bude zahrnovat pracovní sezení s učiteli, rodiči a dětmi, zřízení škol v okénkovém poradenství ve výživě a pohybové aktivitě a sekreci webových stránek, aby nekomunikovaly s veřejností a poskytovaly informace, 3) vyhodnocení strategie v komunitním testu se dvěma skupinami škol, jednou intervenční a jednou kontrolní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětští studenti vybraných škol
- Antropometrická diagnostika normality nebo nadváhy
- Informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Děti se speciální stravou nebo děti s omezenou motorikou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Po získání souhlasu škol a rodičů budou ve školách zřízeny jednotky, ve kterých je věnována individuální pozornost dětem, rodičům a učitelům, kteří požadují: poradenství je zaměřeno na školení uživatelů o zdravé výživě a neustálé fyzické aktivitě.
Proběhnou workshopy s dětmi, ve kterých se budou diskutovat vybraná témata na základě analýzy hloubkových rozhovorů s dětmi, rodiči a učiteli a informací o zvycích a zdrojích získaných prostřednictvím dotazníků.
Součástí intervence bylo poskytování informací a zpětné vazby obyvatelstvu prostřednictvím webových stránek.
Součástí práce bude účast na výběru potravin prodávaných ve školách.
|
Budeme se snažit upravit jídelníček dětí.
Intervence je navržena tak, aby podpořila zvýšený příjem ovoce a zeleniny a snížila spotřebu potravin s vysokou hustotou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0, 12 měsíců
|
Vyhodnotíme změnu indexu tělesné hmotnosti
|
0, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě zeleniny a ovoce
Časové okno: 0, 12 měsíců
|
Vyhodnotíme změnu frekvence konzumace různých druhů ovoce a zeleniny
|
0, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adipozita
Časové okno: 0, 12 měsíců
|
Vyhodnotíme změnu procenta tukové hmoty
|
0, 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 0, 12 měsíců
|
Vyhodnotíme změnu frekvence a druhu pohybové aktivity
|
0, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Jiné číslo grantu/financování: CONACYT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .