- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02104973
Fedmeforebygging hos skolebarn (CRECES)
Design og evaluering av en strategi for å forhindre overvekt og fedme hos skolebarn i Mexico City
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Mexico er fedme i ferd med å bli det største folkehelseproblemet. Økningen i kroppsmasse er assosiert med endringer i fordøyelsesmiljøet, ressurser til fysisk aktivitet i en kontekst med dårlig helsekunnskap hos befolkningen og lav effekt av helsesystemet. Skoler, som sosiale omgivelser, er en mulighet for forebygging av fedme.
Studien omfatter tre faser: 1) evaluering av trening, der den psykologiske konteksten som fedme genereres i, evalueres. Evalueringen vil bli utført ved innsamling av kvalitativ og kvantitativ informasjon, 2) utforme en strategi fra den innhentede informasjonen. Intervensjonen vil omfatte arbeidsøkter med lærere, foreldre og barn, etablering av skoler i vindusrådgivning innen ernæring og fysisk aktivitet og utskillelse av et nettsted for ikke å kommunisere med publikum og gi informasjon, 3) evaluering av strategien i en samfunnsutprøving med to grupper skoler, en intervensjon og en kontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnelever på utvalgte skoler
- Antropometrisk diagnostikk av normalitet eller overvekt
- Informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Barn med spesialkost eller barn med begrenset motorisk funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Etter å ha fått godkjenning fra skoler og foreldre, vil det bli etablert i skoler, enheter der individuell oppmerksomhet gis til barn, foreldre og lærere som ber om: rådene er rettet mot å trene brukere om sunt kosthold og konstant fysisk aktivitet.
Workshops med barn, hvor utvalgte temaer vil bli diskutert basert på analyse av dybdeintervjuer med barn, foreldre og lærere, og informasjon om vaner og ressurser samlet gjennom spørreskjemaer vil bli gjennomført.
Intervensjonen inkluderte å gi informasjon og tilbakemelding med befolkningen gjennom en nettside.
Arbeidet vil omfatte deltakelse i utvalget av matvarer som selges på skolene.
|
Vi har til hensikt å endre kostholdet til barna.
Intervensjonen er utformet for å fremme økt inntak av frukt og grønnsaker og redusere forbruket av mat med høy tetthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere endringen i kroppsmasseindeks
|
0, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbruk av grønnsaker og frukt
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere endringen i frekvensen av forbruk av ulike frukter og grønnsaker
|
0, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fethet
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere endringen i prosent av fettmassen
|
0, 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere endringen i hyppigheten og slekten av fysisk aktivitet
|
0, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Annet stipend/finansieringsnummer: CONACYT)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .