- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02104973
Az elhízás megelőzése iskoláskorban (CRECES)
A mexikóvárosi iskolások túlsúlyának és elhízásának megelőzésére irányuló stratégia megtervezése és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mexikóban az elhízás válik a legnagyobb közegészségügyi problémává. A testtömeg növekedése összefüggésbe hozható az étkezési környezet változásaival, a fizikai aktivitáshoz szükséges erőforrásokkal, a lakosság rossz egészségügyi ismereteivel és az egészségügyi rendszer alacsony hatékonyságával összefüggésben. Az iskolák, mint társadalmi helyszínek, lehetőséget jelentenek az elhízás megelőzésére.
A tanulmány három szakaszból áll: 1) a képzés értékelése, amelyben értékelik azt a pszichológiai kontextust, amelyben az elhízás keletkezik. Az értékelés minőségi és mennyiségi információk gyűjtésével történik, 2) a kapott információkból stratégiát kell kialakítani. A beavatkozás magában foglalja a tanárokkal, a szülőkkel és a gyerekekkel folytatott munkameneteket, a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos ablaktanácsadó iskolák létrehozását, valamint egy olyan weboldal létrehozását, amely nem kommunikál a nyilvánossággal és tájékoztatást nyújt, 3) a stratégia értékelését egy közösségi próba során. két iskolacsoporttal, egy beavatkozással és egy kontrollal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek tanulók a kiválasztott iskolákban
- A normalitás vagy a túlsúly antropometriai diagnosztikája
- A szülők tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Speciális diétás gyermekek vagy korlátozott motoros működésű gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Az iskolák és a szülők jóváhagyása után az iskolákban olyan egységeket hoznak létre, amelyekben egyéni figyelmet fordítanak a gyermekekre, a szülőkre és a pedagógusokra, akik kérik: a tanácsok a felhasználók egészséges táplálkozásra és állandó fizikai aktivitásra való felkészítését célozzák.
Gyerekekkel való foglalkozások, amelyeken a kiválasztott témákat a gyerekekkel, szülőkkel és tanárokkal készített mélyinterjúk elemzése alapján vitatják meg, valamint kérdőíveken keresztül gyűjtöttek információkat a szokásokról és forrásokról.
A beavatkozás része volt a lakosság tájékoztatása és visszajelzése egy honlapon keresztül.
A munka része lesz az iskolákban árusított élelmiszerek kiválasztásában való részvétel.
|
Módosítani kívánjuk a gyerekek étrendjét.
A beavatkozás célja a gyümölcsök és zöldségek bevitelének növelése, valamint a nagy sűrűségű élelmiszerek fogyasztásának csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 0, 12 hónap
|
Értékeljük a testtömegindex változását
|
0, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zöldség- és gyümölcsfogyasztásban
Időkeret: 0, 12 hónap
|
Értékelni fogjuk a változatos gyümölcsök és zöldségek fogyasztási gyakoriságának változását
|
0, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírosodás
Időkeret: 0, 12 hónap
|
Értékeljük a zsírtömeg százalékos változását
|
0, 12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0, 12 hónap
|
Értékeljük a fizikai aktivitás gyakoriságának és fajtájának változását
|
0, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CONACYT)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .