- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02104973
Adipositasprävention bei Schulkindern (CRECES)
Entwurf und Evaluierung einer Strategie zur Prävention von Übergewicht und Adipositas bei Schulkindern in Mexiko-Stadt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Mexiko entwickelt sich Fettleibigkeit zum größten Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Zunahme der Körpermasse ist mit Veränderungen im Ernährungsumfeld und den Ressourcen für körperliche Aktivität vor dem Hintergrund einer schlechten Gesundheitskompetenz der Bevölkerung und einer geringen Wirksamkeit des Gesundheitssystems verbunden. Schulen als soziale Einrichtungen sind eine Chance zur Adipositasprävention.
Die Studie umfasst drei Phasen: 1) Bewertung des Trainings, in der der psychologische Kontext bewertet wird, in dem Fettleibigkeit entsteht. Die Bewertung erfolgt durch Sammlung qualitativer und quantitativer Informationen. 2) Entwerfen einer Strategie aus den erhaltenen Informationen. Die Intervention umfasst Arbeitssitzungen mit Lehrern, Eltern und Kindern, die Einrichtung von Fensterschulen zur Beratung in Bezug auf Ernährung und körperliche Aktivität sowie die Einrichtung einer Website, um nicht mit der Öffentlichkeit zu kommunizieren und Informationen bereitzustellen, 3) Bewertung der Strategie in einem Gemeinschaftsversuch mit zwei Schulgruppen, einer Intervention und einer Kontrolle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderschüler ausgewählter Schulen
- Anthropometrische Diagnostik von Normalität oder Übergewicht
- Einverständniserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit spezieller Ernährung oder Kinder mit eingeschränkter motorischer Funktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Lebensstilberatung
Nach Einholung der Zustimmung der Schulen und Eltern werden in den Schulen Einheiten eingerichtet, in denen den Kindern, Eltern und Lehrern individuelle Aufmerksamkeit geschenkt wird. Die Beratung zielt darauf ab, die Benutzer in gesunder Ernährung und ständiger körperlicher Aktivität zu schulen.
Es werden Workshops mit Kindern durchgeführt, in denen anhand der Analyse von Tiefeninterviews mit Kindern, Eltern und Lehrern ausgewählte Themen diskutiert und durch Fragebögen Informationen zu Gewohnheiten und Ressourcen erhoben werden.
Die Intervention umfasste die Bereitstellung von Informationen und Feedback an die Bevölkerung über eine Website.
Die Arbeit umfasst die Beteiligung an der Auswahl der in Schulen verkauften Lebensmittel.
|
Wir werden beabsichtigen, die Ernährung der Kinder umzustellen.
Die Intervention zielt darauf ab, die Aufnahme von Obst und Gemüse zu steigern und den Verzehr von Lebensmitteln mit hoher Dichte zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0, 12 Monate
|
Wir werden die Veränderung des Body-Mass-Index bewerten
|
0, 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gemüse- und Obstkonsums
Zeitfenster: 0, 12 Monate
|
Wir werden die Veränderung der Häufigkeit des Verzehrs verschiedener Obst- und Gemüsesorten bewerten
|
0, 12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adipositas
Zeitfenster: 0, 12 Monate
|
Wir werden die Veränderung in Prozent der Fettmasse auswerten
|
0, 12 Monate
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 0, 12 Monate
|
Wir werden die Veränderung der Häufigkeit und Art der körperlichen Aktivität bewerten
|
0, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CONACYT)
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