- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02104973
Obesitaspreventie bij schoolkinderen (CRECES)
Ontwerp en evaluatie van een strategie om overgewicht en obesitas bij schoolkinderen in Mexico-Stad te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Mexico wordt zwaarlijvigheid het grootste probleem voor de volksgezondheid. De toename van de lichaamsmassa wordt in verband gebracht met de veranderingen in de voedingsomgeving, middelen voor fysieke activiteit in een context van slechte gezondheidsvaardigheden van de bevolking en lage efficiëntie van het gezondheidssysteem. Scholen, als sociale instellingen, zijn een kans om obesitas te voorkomen.
Het onderzoek omvat drie fasen: 1) evaluatie van training, waarbij de psychologische context waarin obesitas wordt gegenereerd, wordt geëvalueerd. De evaluatie zal worden uitgevoerd door het verzamelen van kwalitatieve en kwantitatieve informatie, 2) ontwerp een strategie op basis van de verkregen informatie. De interventie omvat werksessies met leraren, ouders en kinderen, het opzetten van scholen voor raamadvies op het gebied van voeding en lichaamsbeweging en het opzetten van een website om niet met het publiek te communiceren en informatie te verstrekken, 3) evaluatie van de strategie in een gemeenschapsproef met twee groepen scholen, één interventie en één controle.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen studenten in geselecteerde scholen
- Antropometrische diagnostiek van normaliteit of overgewicht
- Geïnformeerde toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een speciaal dieet of kinderen met een motorische beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Na goedkeuring van scholen en ouders, zullen in scholen eenheden worden opgericht waarin individuele aandacht wordt gegeven aan kinderen, ouders en leerkrachten die daarom vragen: het advies is gericht op het trainen van gebruikers op gezonde voeding en voortdurende lichaamsbeweging.
Er zullen workshops met kinderen worden gehouden, waarin geselecteerde onderwerpen worden besproken op basis van de analyse van diepte-interviews met kinderen, ouders en leerkrachten, en informatie over gewoonten en middelen die via vragenlijsten worden verzameld.
De interventie omvatte informatieverstrekking en terugkoppeling met de bevolking via een website.
Het werk omvat deelname aan de selectie van voedsel dat op scholen wordt verkocht.
|
We zullen de intentie hebben om het dieet van de kinderen aan te passen.
De interventie is bedoeld om de inname van groenten en fruit te verhogen en de consumptie van voedsel met een hoge dichtheid te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
We zullen de verandering in de body mass index evalueren
|
0, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
We zullen de verandering in de consumptiefrequentie van diverse groenten en fruit evalueren
|
0, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
We zullen de verandering in percentage vetmassa evalueren
|
0, 12 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
We zullen de verandering in de frequentie en verwantschap van fysieke activiteit evalueren
|
0, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CONACYT)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .