- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02104973
Profilaktyka otyłości u dzieci w wieku szkolnym (CRECES)
Projektowanie i ocena strategii zapobiegania nadwadze i otyłości u dzieci w wieku szkolnym w Mexico City
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Meksyku otyłość staje się największym problemem zdrowia publicznego. Przyrost masy ciała związany jest ze zmianami w środowisku pokarmowym, zasobach na aktywność fizyczną w kontekście słabej świadomości zdrowotnej ludności oraz niskiej efektywności systemu ochrony zdrowia. Szkoła, jako środowisko społeczne, jest szansą na zapobieganie otyłości.
Badanie składa się z trzech faz: 1) ewaluacja treningu, w której oceniany jest kontekst psychologiczny, w którym generowana jest otyłość. Ocena zostanie przeprowadzona poprzez zebranie informacji jakościowych i ilościowych, 2) zaprojektowanie strategii na podstawie uzyskanych informacji. Interwencja obejmować będzie sesje robocze z nauczycielami, rodzicami i dziećmi, zakładanie szkół w oknach z poradami w zakresie żywienia i aktywności fizycznej oraz wydzielanie strony internetowej w celu nie komunikowania się z opinią publiczną i udzielania informacji, 3) ocena strategii w badaniu społecznościowym z dwiema grupami szkół, jedną interwencją i jedną kontrolą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczniów wybranych szkół
- Antropometryczna diagnostyka normalności lub nadwagi
- Świadoma zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze specjalną dietą lub dzieci z ograniczoną sprawnością ruchową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Po uzyskaniu zgody szkół i rodziców, w szkołach zostaną utworzone jednostki, w których dzieci, rodzice i nauczyciele zgłaszający się z wnioskiem otrzymają indywidualną opiekę: poradnictwo ma na celu przeszkolenie użytkowników w zakresie zdrowego odżywiania i stałej aktywności fizycznej.
Przeprowadzone zostaną warsztaty z dziećmi, podczas których wybrane tematy zostaną omówione na podstawie analizy wywiadów pogłębionych z dziećmi, rodzicami i nauczycielami oraz informacji o zwyczajach i zasobach zebranych za pomocą ankiet.
Interwencja obejmowała dostarczanie informacji i opinii ludności za pośrednictwem strony internetowej.
Praca będzie obejmowała udział w selekcji żywności sprzedawanej w szkołach.
|
Zamierzamy zmodyfikować dietę dzieci.
Interwencja ma na celu promowanie zwiększenia spożycia owoców i warzyw oraz ograniczenie spożycia żywności o wysokiej gęstości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Ocenimy zmianę wskaźnika masy ciała
|
0, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia warzyw i owoców
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Ocenimy zmianę częstotliwości spożycia różnych owoców i warzyw
|
0, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otyłość
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Ocenimy zmianę procentową masy tłuszczu
|
0, 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Ocenimy zmianę częstotliwości i rodzaju aktywności fizycznej
|
0, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Inny numer grantu/finansowania: CONACYT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy