- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02104973
Prévention de l'obésité chez les écoliers (CRECES)
Conception et évaluation d'une stratégie de prévention du surpoids et de l'obésité chez les écoliers de Mexico
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Mexique, l'obésité devient le problème de santé publique le plus important. L'augmentation de la masse corporelle est associée aux modifications de l'environnement alimentaire, des ressources pour l'activité physique dans un contexte de mauvaise littératie en santé de la population et de faible efficacité du système de santé. Les écoles, en tant que milieux sociaux, sont une opportunité pour la prévention de l'obésité.
L'étude comprend trois phases : 1) évaluation de la formation, dans laquelle le contexte psychologique dans lequel l'obésité est générée est évalué. L'évaluation sera réalisée par la collecte d'informations qualitatives et quantitatives, 2) concevoir une stratégie à partir des informations obtenues. L'intervention comprendra des séances de travail avec les enseignants, les parents et les enfants, la mise en place d'écoles en fenêtre de conseil en nutrition et activité physique et la sécrétion d'un site internet pour ne pas communiquer avec le public et fournir des informations, 3) évaluation de la stratégie dans un essai communautaire avec deux groupes d'écoles, une intervention et un contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants élèves dans des écoles sélectionnées
- Diagnostic anthropométrique de normalité ou de surpoids
- Consentement éclairé des parents
Critère d'exclusion:
- Enfants avec un régime alimentaire spécial ou enfants avec un fonctionnement moteur limité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
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Expérimental: Conseil en style de vie
Après avoir obtenu l'approbation des écoles et des parents, seront créés dans les écoles, des unités dans lesquelles une attention individuelle est accordée aux enfants, aux parents et aux enseignants qui en font la demande : les conseils visent à former les utilisateurs à une alimentation saine et à une activité physique constante.
Des ateliers avec des enfants, dans lesquels des sujets sélectionnés seront discutés sur la base de l'analyse d'entretiens approfondis avec des enfants, des parents et des enseignants, et des informations sur les habitudes et les ressources recueillies par le biais de questionnaires seront organisés.
L'intervention comprenait la fourniture d'informations et de commentaires à la population par le biais d'un site Web.
Le travail comprendra une participation à la sélection des aliments vendus dans les écoles.
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Nous tenterons de modifier le régime alimentaire des enfants.
L'intervention est conçue pour favoriser l'augmentation de la consommation de fruits et légumes et pour réduire la consommation d'aliments à haute densité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 0, 12 mois
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Nous évaluerons la variation de l'indice de masse corporelle
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0, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la consommation de légumes et de fruits
Délai: 0, 12 mois
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Nous évaluerons l'évolution de la fréquence de consommation de divers fruits et légumes
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0, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adiposité
Délai: 0, 12 mois
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Nous évaluerons le changement en pourcentage de masse grasse
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0, 12 mois
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Activité physique
Délai: 0, 12 mois
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Nous évaluerons l'évolution de la fréquence et du type d'activité physique
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0, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Autre subvention/numéro de financement: CONACYT)
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