- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02104973
Prevenzione dell'obesità negli scolari (CRECES)
Progettazione e valutazione di una strategia per prevenire il sovrappeso e l'obesità negli scolari di Città del Messico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Messico, l'obesità sta diventando il più grande problema di salute pubblica. L'aumento della massa corporea è associato ai cambiamenti dell'ambiente alimentare, delle risorse per l'attività fisica in un contesto di scarsa alfabetizzazione sanitaria della popolazione e scarsa efficacia del sistema sanitario. Le scuole, in quanto ambienti sociali, sono un'opportunità per la prevenzione dell'obesità.
Lo studio prevede tre fasi: 1) valutazione dell'allenamento, in cui si valuta il contesto psicologico in cui si genera l'obesità. La valutazione sarà effettuata mediante la raccolta di informazioni qualitative e quantitative, 2) progettare una strategia dalle informazioni ottenute. L'intervento comprenderà sessioni di lavoro con insegnanti, genitori e bambini, istituzione di scuole in finestra di consulenza in nutrizione e attività fisica e la secrezione di un sito Web per non comunicare con il pubblico e fornire informazioni, 3) valutazione della strategia in una sperimentazione comunitaria con due gruppi di scuole, uno di intervento e uno di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Messico, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini studenti in scuole selezionate
- Diagnostica antropometrica di normalità o sovrappeso
- Consenso informato dei genitori
Criteri di esclusione:
- Bambini con dieta speciale o bambini con funzionalità motoria limitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
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Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Dopo aver ottenuto il benestare delle scuole e dei genitori, verranno istituiti nelle scuole dei reparti in cui viene prestata attenzione individuale ai bambini, ai genitori e agli insegnanti che ne fanno richiesta: la consulenza è finalizzata a formare gli utenti su una sana alimentazione e su una costante attività fisica.
Laboratori con i bambini, in cui verranno discussi temi selezionati sulla base dell'analisi di interviste approfondite con bambini, genitori e insegnanti, e verranno condotte informazioni su abitudini e risorse raccolte attraverso questionari.
L'intervento ha incluso la fornitura di informazioni e feedback con la popolazione attraverso un sito web.
Il lavoro includerà la partecipazione alla selezione degli alimenti venduti nelle scuole.
|
Cercheremo di modificare la dieta dei bambini.
L'intervento è volto a promuovere l'aumento dell'assunzione di frutta e verdura ea ridurre il consumo di alimenti ad alta densità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
|
Valuteremo la variazione dell'indice di massa corporea
|
0, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
|
Valuteremo il cambiamento nella frequenza di consumo di diversi tipi di frutta e verdura
|
0, 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adiposità
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
|
Valuteremo la variazione in percentuale della massa grassa
|
0, 12 mesi
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
|
Valuteremo la variazione della frequenza e del tipo di attività fisica
|
0, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CONACYT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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