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Prevenzione dell'obesità negli scolari (CRECES)

Progettazione e valutazione di una strategia per prevenire il sovrappeso e l'obesità negli scolari di Città del Messico

Lo scopo di questo studio è progettare, implementare e valutare un intervento orientato al cambiamento delle pratiche alimentari e dei modelli di attività fisica dei bambini attraverso attività educative con genitori, insegnanti e bambini nella scuola di Città del Messico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In Messico, l'obesità sta diventando il più grande problema di salute pubblica. L'aumento della massa corporea è associato ai cambiamenti dell'ambiente alimentare, delle risorse per l'attività fisica in un contesto di scarsa alfabetizzazione sanitaria della popolazione e scarsa efficacia del sistema sanitario. Le scuole, in quanto ambienti sociali, sono un'opportunità per la prevenzione dell'obesità.

Lo studio prevede tre fasi: 1) valutazione dell'allenamento, in cui si valuta il contesto psicologico in cui si genera l'obesità. La valutazione sarà effettuata mediante la raccolta di informazioni qualitative e quantitative, 2) progettare una strategia dalle informazioni ottenute. L'intervento comprenderà sessioni di lavoro con insegnanti, genitori e bambini, istituzione di scuole in finestra di consulenza in nutrizione e attività fisica e la secrezione di un sito Web per non comunicare con il pubblico e fornire informazioni, 3) valutazione della strategia in una sperimentazione comunitaria con due gruppi di scuole, uno di intervento e uno di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 06720
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini studenti in scuole selezionate
  • Diagnostica antropometrica di normalità o sovrappeso
  • Consenso informato dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Bambini con dieta speciale o bambini con funzionalità motoria limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Dopo aver ottenuto il benestare delle scuole e dei genitori, verranno istituiti nelle scuole dei reparti in cui viene prestata attenzione individuale ai bambini, ai genitori e agli insegnanti che ne fanno richiesta: la consulenza è finalizzata a formare gli utenti su una sana alimentazione e su una costante attività fisica. Laboratori con i bambini, in cui verranno discussi temi selezionati sulla base dell'analisi di interviste approfondite con bambini, genitori e insegnanti, e verranno condotte informazioni su abitudini e risorse raccolte attraverso questionari. L'intervento ha incluso la fornitura di informazioni e feedback con la popolazione attraverso un sito web. Il lavoro includerà la partecipazione alla selezione degli alimenti venduti nelle scuole.
Cercheremo di modificare la dieta dei bambini. L'intervento è volto a promuovere l'aumento dell'assunzione di frutta e verdura ea ridurre il consumo di alimenti ad alta densità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
Valuteremo la variazione dell'indice di massa corporea
0, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
Valuteremo il cambiamento nella frequenza di consumo di diversi tipi di frutta e verdura
0, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiposità
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
Valuteremo la variazione in percentuale della massa grassa
0, 12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 0, 12 mesi
Valuteremo la variazione della frequenza e del tipo di attività fisica
0, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-785-060
  • 2007-01-68854 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CONACYT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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