- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104973
Forebyggelse af fedme hos skolebørn (CRECES)
Design og evaluering af en strategi til forebyggelse af overvægt og fedme hos skolebørn i Mexico City
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Mexico er fedme ved at blive det største folkesundhedsproblem. Stigningen i kropsmasse er forbundet med ændringerne i fordøjelsesmiljøet, ressourcer til fysisk aktivitet i en sammenhæng med dårlige sundhedskompetencer hos befolkningen og lav effektivitet af sundhedssystemet. Skoler, som sociale rammer, er en mulighed for forebyggelse af fedme.
Undersøgelsen omfatter tre faser: 1) evaluering af træning, hvor den psykologiske kontekst, hvori fedme genereres, evalueres. Evalueringen vil blive udført ved indsamling af kvalitativ og kvantitativ information, 2) designe en strategi ud fra den opnåede information. Interventionen vil omfatte arbejdssessioner med lærere, forældre og børn, etablering af skoler i vinduesrådgivning inden for ernæring og fysisk aktivitet og udskillelse af en hjemmeside for ikke at kommunikere med offentligheden og give information, 3) evaluering af strategien i et samfundsforsøg med to grupper af skoler, en intervention og en kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn elever i udvalgte skoler
- Antropometrisk diagnostik af normalitet eller overvægt
- Informeret samtykke fra forældre
Ekskluderingskriterier:
- Børn med særlig diæt eller børn med begrænset motorisk funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Efter at have opnået godkendelse fra skoler og forældre, vil der blive etableret i skoler, enheder, hvor der gives individuel opmærksomhed til børn, forældre og lærere, der anmoder om: rådgivningen er rettet mod at træne brugere i sund kost og konstant fysisk aktivitet.
Workshops med børn, hvor udvalgte emner vil blive diskuteret ud fra analyse af dybdeinterviews med børn, forældre og lærere, samt information om vaner og ressourcer indsamlet gennem spørgeskemaer.
Interventionen omfattede tilvejebringelse af information og feedback med befolkningen gennem en hjemmeside.
Arbejdet vil omfatte deltagelse i udvælgelsen af madvarer, der sælges i skolerne.
|
Vi har til hensigt at ændre børnenes kost.
Interventionen er designet til at fremme øget indtag af frugt og grøntsager og reducere forbruget af fødevarer med høj densitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere ændringen i kropsmasseindeks
|
0, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grøntsags- og frugtforbrug
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere ændringen i hyppigheden af forbrug af forskellige frugter og grøntsager
|
0, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedme
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere ændringen i procent af fedtmassen
|
0, 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Vi vil evaluere ændringen i hyppigheden og slægten af fysisk aktivitet
|
0, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CONACYT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater