- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104973
Förebyggande av fetma hos skolbarn (CRECES)
Design och utvärdering av en strategi för att förebygga övervikt och fetma hos skolbarn i Mexico City
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Mexiko har fetma blivit det största folkhälsoproblemet. Ökningen i kroppsmassa är förknippad med förändringar i matsmältningsmiljön, resurser för fysisk aktivitet i ett sammanhang med dålig hälsokompetens hos befolkningen och låg effektivitet hos hälsosystemet. Skolor, som sociala miljöer, är en möjlighet för förebyggande av fetma.
Studien omfattar tre faser: 1) utvärdering av träning, där det psykologiska sammanhang där fetma genereras utvärderas. Utvärderingen kommer att utföras genom insamling av kvalitativ och kvantitativ information, 2) utforma en strategi utifrån den information som erhållits. Interventionen kommer att inkludera arbetssessioner med lärare, föräldrar och barn, etablering av skolor i fönsterrådgivning inom kost och fysisk aktivitet och utsöndring av en webbplats för att inte kommunicera med allmänheten och tillhandahålla information, 3) utvärdering av strategin i ett samhällsförsök med två grupper av skolor, en intervention och en kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn elever i utvalda skolor
- Antropometrisk diagnostik av normalitet eller övervikt
- Informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- Barn med specialkost eller barn med begränsad motorisk funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Efter att ha erhållit godkännande av skolor och föräldrar, kommer att etableras i skolor, enheter där individuell uppmärksamhet ges till barn, föräldrar och lärare som begär: råden syftar till att utbilda användare om hälsosam kost och konstant fysisk aktivitet.
Workshops med barn, där utvalda ämnen kommer att diskuteras utifrån analys av djupintervjuer med barn, föräldrar och lärare, samt information om vanor och resurser som samlats in genom enkäter kommer att genomföras.
Interventionen inkluderade tillhandahållande av information och feedback med befolkningen via en webbplats.
Arbetet kommer att innefatta deltagande i urvalet av mat som säljs i skolor.
|
Vi har för avsikt att ändra barnens kost.
Interventionen är utformad för att främja ett ökat intag av frukt och grönsaker och för att minska konsumtionen av mat med hög densitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 0, 12 månader
|
Vi kommer att utvärdera förändringen i body mass index
|
0, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konsumtion av grönsaker och frukt
Tidsram: 0, 12 månader
|
Vi kommer att utvärdera förändringen i frekvensen av konsumtion av olika frukter och grönsaker
|
0, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fethet
Tidsram: 0, 12 månader
|
Vi kommer att utvärdera förändringen i procent av fettmassan
|
0, 12 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 0, 12 månader
|
Vi kommer att utvärdera förändringen i frekvens och släktskap av fysisk aktivitet
|
0, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CONACYT)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .