- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104973
Prevención de la Obesidad en Escolares (CRECES)
Diseño y Evaluación de una Estrategia para Prevenir el Sobrepeso y la Obesidad en Escolares de la Ciudad de México
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En México, la obesidad se está convirtiendo en el mayor problema de salud pública. El aumento de la masa corporal está asociado a los cambios en el ambiente alimentario, recursos para la actividad física en un contexto de pobre alfabetización en salud de la población y baja eficacia del sistema de salud. Las escuelas, como escenarios sociales, son una oportunidad para la prevención de la obesidad.
El estudio incluye tres fases: 1) evaluación del entrenamiento, en el que se evalúa el contexto psicológico en el que se genera la obesidad. La evaluación se realizará mediante la recopilación de información cualitativa y cuantitativa, 2) diseñar una estrategia a partir de la información obtenida. La intervención incluirá sesiones de trabajo con docentes, padres y niños, establecimiento de escuelas en ventanilla consejería en nutrición y actividad física y la creación de un sitio web para no comunicar con el público y brindar información, 3) evaluación de la estrategia en un ensayo comunitario con dos grupos de escuelas, uno de intervención y otro de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, México, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños estudiantes en escuelas seleccionadas
- Diagnóstico antropométrico de normalidad o sobrepeso
- Consentimiento informado de los padres.
Criterio de exclusión:
- Niños con dieta especial o niños con funcionamiento motor limitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: Consejería de estilo de vida
Luego de obtener la aprobación de las escuelas y de los padres, se establecerán en las escuelas, unidades en las que se brinde atención individualizada a los niños, padres y docentes que lo soliciten: la asesoría está dirigida a capacitar a los usuarios en alimentación saludable y actividad física constante.
Talleres con niños, en los que se tratarán temas seleccionados a partir del análisis de entrevistas en profundidad a niños, padres y profesores, y se realizará información sobre hábitos y recursos recabada a través de cuestionarios.
La intervención incluyó el suministro de información y retroalimentación con la población a través de un sitio web.
El trabajo incluirá la participación en la selección de alimentos vendidos en las escuelas.
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Intentaremos modificar la dieta de los niños.
La intervención está diseñada para promover el aumento de la ingesta de frutas y verduras y reducir el consumo de alimentos de alta densidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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Evaluaremos el cambio en el índice de masa corporal
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0, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de vegetales y frutas
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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Evaluaremos el cambio en la frecuencia de consumo de diversas frutas y verduras
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0, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adiposidad
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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Evaluaremos el cambio en porcentaje de masa grasa
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0, 12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 0, 12 meses
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Evaluaremos el cambio en la frecuencia y tipo de actividad física.
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0, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Otro número de subvención/financiamiento: CONACYT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .