- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02104973
Prevenção da Obesidade em Escolares (CRECES)
Desenho e Avaliação de uma Estratégia para Prevenir o Sobrepeso e a Obesidade em Escolares da Cidade do México
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No México, a obesidade está se tornando o maior problema de saúde pública. O aumento da massa corporal está associado às alterações do ambiente alimentar, recursos para a prática de atividade física num contexto de fraca literacia em saúde da população e baixa eficácia do sistema de saúde. As escolas, como espaços sociais, são uma oportunidade para a prevenção da obesidade.
O estudo inclui três fases: 1) avaliação do treinamento, na qual se avalia o contexto psicológico no qual a obesidade é gerada. A avaliação será realizada por coleta de informações qualitativas e quantitativas, 2) desenhar uma estratégia a partir das informações obtidas. A intervenção incluirá sessões de trabalho com professores, pais e filhos, estabelecimento de escolas em janela de aconselhamento em nutrição e atividade física e a secreção de um website para não comunicar com o público e fornecer informação, 3) avaliação da estratégia num ensaio comunitário com dois grupos de escolas, uma intervenção e um controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, México, 06720
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças alunos em escolas selecionadas
- Diagnóstico antropométrico de normalidade ou sobrepeso
- Consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- Crianças com dieta especial ou crianças com função motora limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Após obter a aprovação das escolas e dos pais, serão instaladas nas escolas, unidades em que é dado atendimento individualizado às crianças, pais e professores que solicitem: o aconselhamento visa a formação dos utentes em alimentação saudável e actividade física constante.
Serão realizadas oficinas com crianças, nas quais serão discutidos temas selecionados a partir da análise de entrevistas em profundidade com crianças, pais e professores, e informações sobre hábitos e recursos coletados por meio de questionários.
A intervenção incluiu a disponibilização de informação e feedback junto da população através de um website.
O trabalho incluirá a participação na seleção dos alimentos vendidos nas escolas.
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Teremos a intenção de modificar a dieta das crianças.
A intervenção visa promover o aumento da ingestão de frutas e vegetais e reduzir o consumo de alimentos de alta densidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 0, 12 meses
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Avaliaremos a mudança no índice de massa corporal
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0, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de vegetais e frutas
Prazo: 0, 12 meses
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Avaliaremos a mudança na frequência de consumo de diversas frutas e vegetais
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0, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adiposidade
Prazo: 0, 12 meses
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Avaliaremos a variação do percentual de massa gorda
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0, 12 meses
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Atividade física
Prazo: 0, 12 meses
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Avaliaremos a mudança na frequência e tipo de atividade física
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0, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco A González, Master, Instituto Mexicano del Seguro Social
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-785-060
- 2007-01-68854 (Número de outro subsídio/financiamento: CONACYT)
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