- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02115841
Vliv transkutánní nervové stimulace na primární motorickou kůru k modulaci kortikální excitability a hemodynamické odezvy během implicitního motorického učení: studie TMS a NIRS
14. dubna 2014 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
V poslední době byla postupně zdůrazňována neinvazivní mozková stimulace.
Elektrický proud aplikovaný na pokožku hlavy může účinně modulovat kortikální excitabilitu.
Formy stimulace zahrnovaly transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální střídavou stimulaci (tACS).
tDCS byl prokázán jako efekt modulace kortikální excitability.
Polarizační efekt stimulace stejnosměrným proudem může modulovat specifickou oblast mozku a zvýšit motorický výkon.
tACS byl stále kontroverzní ohledně účinku na kortikální excitabilitu.
Předchozí studie ukazují, že excitační nebo inhibiční účinek na kortex je závislý na frekvenci.
Možným mechanismem bylo ovlivnění stavu oscilace mozku poskytnutím různé frekvence stimulace.
Transkutánní nervová stimulace (TENS) se běžně používala při léčbě chronické bolesti.
Bylo zaznamenáno, že stimulace periferních nervů může zvýšit bolest nebo senzorický evokovaný potenciál.
Účinek nízkofrekvenčního TENS na centrální nervovou soustavu není znám.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pro dospělé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E1
Experiment 1 bude měřit změnu kortikální excitability po intervenci TENS.
|
Pořadí 15Hz stimulace TENS a simulované stimulace bude také náhodně vybráno.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: E2
Experiment 2 bude měřit výkon implicitní sekvenční motorické úlohy a kortikální hemodynamickou odezvu pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během provádění motoru.
Kortikální excitabilita bude také měřena současně
|
Pořadí 15Hz stimulace TENS a simulované stimulace bude také náhodně vybráno.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Základní čára, 0 minuta, 30 minut, 60 minut.
|
K posouzení potenciální změny vyvolané motorem použijte jednopulzní TMS.
|
Základní čára, 0 minuta, 30 minut, 60 minut.
|
|
Intrakortikální inhibice & intrakortikální facilitace
Časové okno: Základní čára, 0 minuta, 30 minut, 60 minut.
|
Použijte párový pulzní TMS k zaznamenání změn před testem a po testu.
|
Základní čára, 0 minuta, 30 minut, 60 minut.
|
|
Hladina závislá na kyslíku v krvi
Časové okno: Výchozí stav, v experimentu, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Pomocí blízké infračervené spektroskopie zaznamenejte změny před testem, v experimentu a po testu
|
Výchozí stav, v experimentu, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
|
Výkon implicitní sekvenční motorické úlohy
Časové okno: Výchozí stav, v experimentu, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Změna míry učení.
|
Výchozí stav, v experimentu, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 102-2266A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní nervová stimulace
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervTurecko (Türkiye)