- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02115841
Wirkung der transkutanen Nervenstimulation auf den primären motorischen Kortex zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit und hämodynamischen Reaktion während des impliziten motorischen Lernens: Eine TMS- und NIRS-Studie
14. April 2014 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Die nichtinvasive Hirnstimulation wurde in letzter Zeit allmählich betont.
Der auf die Kopfhaut angelegte elektrische Strom kann die kortikale Erregbarkeit wirksam modulieren.
Zu den Stimulationsformen gehörten die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und die transkranielle alternierende Stimulation (tACS).
tDCS war die Wirkung der kortikalen Erregbarkeitsmodulation nachgewiesen worden.
Der Polarisationseffekt der Gleichstromstimulation kann bestimmte Gehirnbereiche modulieren und die motorische Leistung verbessern.
tACS war immer noch umstritten über die Wirkung auf die kortikale Erregbarkeit.
Frühere Studien zeigen, dass die frequenzabhängige erregende oder hemmende Wirkung auf den Kortex wirkt.
Der mögliche Mechanismus bestand darin, den Oszillationsstatus des Gehirns durch eine unterschiedliche Stimulationsfrequenz zu beeinflussen.
Transkutane Nervenstimulation (TENS) wurde häufig zur Behandlung chronischer Schmerzen eingesetzt.
Periphere Nervenstimulation kann Schmerzen verstärken oder es wurde ein sensorisch evoziertes Potenzial festgestellt.
Die Wirkung von Niederfrequenz-TENS auf das Zentralnervensystem ist nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chang Gung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheit Erwachsener
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: E1
Experiment 1 misst die kortikale Erregbarkeitsänderung nach der TENS-Intervention.
|
Die Reihenfolge der 15-Hz-TENS-Stimulationssitzung und der Scheinstimulationssitzung wird ebenfalls randomisiert.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: E2
Experiment 2 misst die implizite sequentielle motorische Aufgabenleistung und die kortikale hämodynamische Reaktion unter Verwendung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während der motorischen Ausführung.
Gleichzeitig wird auch die kortikale Erregbarkeit gemessen
|
Die Reihenfolge der 15-Hz-TENS-Stimulationssitzung und der Scheinstimulationssitzung wird ebenfalls randomisiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Grundlinie, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
Verwenden Sie Einzelpuls-TMS, um die Änderung des motorisch evozierten Potentials zu beurteilen.
|
Grundlinie, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
|
Intrakortikale Hemmung und intrakortikale Erleichterung
Zeitfenster: Grundlinie, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
Verwenden Sie Paired-Pulse TMS, um Änderungen vor und nach dem Test aufzuzeichnen.
|
Grundlinie, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
|
Blutsauerstoffabhängiger Wert
Zeitfenster: Baseline, im Experiment, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
Verwenden Sie die Nahinfrarotspektroskopie, um Änderungen vor dem Test, im Experiment und nach dem Test aufzuzeichnen
|
Baseline, im Experiment, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
|
Implizite sequentielle motorische Aufgabenleistung
Zeitfenster: Baseline, im Experiment, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
Änderung des Maßes der Lernkurve.
|
Baseline, im Experiment, 0 Minute, 30 Minuten, 60 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-2266A3
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