- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02115841
Effekt af transkutan nervestimulation på primær motorisk cortex for at modulere kortikal excitabilitet og hæmodynamisk respons under implicit motorisk læring: En TMS- og NIRS-undersøgelse
14. april 2014 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Non-invasiv hjernestimulering blev for nylig gradvist fremhævet.
Den elektriske strøm påført i hovedbunden kan effektivt modulere kortikal excitabilitet.
Stimuleringsformer omfattede transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel alternerende stimulation (tACS).
tDCS var blevet bevist effekten af kortikal excitabilitetsmodulation.
Polarisationseffekten af jævnstrømsstimulering kan modulere specifikt hjerneområde og forbedre motorisk ydeevne.
tACS var stadig kontroversielt om virkningen på kortikal excitabilitet.
Tidligere undersøgelse viser, at den frekvensafhængige excitatoriske eller hæmmende effekt på cortex.
Den mulige mekanisme var at påvirke hjerneoscillationsstatus ved at give forskellige stimuleringsfrekvenser.
Transkutan nervestimulation (TENS) var almindeligt anvendt til behandling af kroniske smerter.
Perifer nervestimulation kan forstærke smerte eller sensorisk fremkaldt potentiale blev bemærket.
Effekten af lavfrekvent TENS på centralnervesystemet er ukendt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhed Voksen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: E1
Forsøg 1 vil måle den kortikale excitabilitetsændring efter TENS-intervention.
|
Rækkefølgen 15Hz TENS-stimuleringssession og falsk stimulationssession vil også blive randomiseret.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: E2
Eksperiment 2 vil måle implicit sekventiel motorisk opgaveydelse og kortikal hæmodynamisk respons ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS) under motorisk udførelse.
Kortikal excitabilitet vil også blive målt nutidigt
|
Rækkefølgen 15Hz TENS-stimuleringssession og falsk stimulationssession vil også blive randomiseret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkaldte potentiale
Tidsramme: Baseline, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
Brug enkeltpuls-TMS til at vurdere motorfremkaldt potentialændring.
|
Baseline, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
|
Intrakortikal hæmning & Intrakortikal facilitering
Tidsramme: Baseline, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
Brug parret puls-TMS til at registrere præ-test og post-test ændring.
|
Baseline, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
|
Blodets iltafhængige niveau
Tidsramme: Baseline, i eksperiment, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
Brug nær-infrarød spektroskopi til at registrere præ-test, i eksperiment og post-test ændring
|
Baseline, i eksperiment, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
|
Implicit sekventiel motorisk opgaveudførelse
Tidsramme: Baseline, i eksperiment, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
Ændring af mål for læringskurve.
|
Baseline, i eksperiment, 0 minut, 30 minutter, 60 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2014
Først opslået (SKØN)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 102-2266A3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkutan nervestimulering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuVagal nervestimulering | Venepunktionssmerte | Kold StimulationTyrkiet (Türkiye)
-
University of ZurichTrukket tilbageDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttetRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrolForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringEEG | Intermitterende Theta Burst-stimulering | Transkraniel magnetisk stimulation | Obsessiv - tvangsforstyrrelseTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med "Enraf-Nonius" Muskelstimulator
-
Virility Medical Ltd.AfsluttetFor tidlig ejakulationIsrael
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetElektrisk stimulering | NeuromodulationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Clinical Hospital Centre ZagrebRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme | Skuldersmerter | Rotator Cuff tendinitisKroatien
-
Military Medical Academy, Belgrade, SerbiaClinical Centre of SerbiaAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetOrtognatisk kirurgi | Fysiologi | Transkutan elektrisk nervestimulationSpanien
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Radikulopati | Herniated Disk LumbarKalkun
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaAfsluttet