- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02115841
Effect van transcutane zenuwstimulatie op primaire motorische cortex om corticale prikkelbaarheid en hemodynamische respons te moduleren tijdens impliciet motorisch leren: een TMS- en NIRS-onderzoek
14 april 2014 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Niet-invasieve hersenstimulatie werd onlangs geleidelijk benadrukt.
De elektrische stroom die op de hoofdhuid wordt aangebracht, kan de corticale prikkelbaarheid effectief moduleren.
Vormen van stimulatie waren onder meer transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en transcraniële alternerende stimulatie (tACS).
tDCS was het effect van corticale prikkelbaarheidsmodulatie bewezen.
Het polarisatie-effect van gelijkstroomstimulatie kan een specifiek hersengebied moduleren en de motorische prestaties verbeteren.
tACS was nog steeds controversieel over het effect op corticale prikkelbaarheid.
Eerdere studies tonen aan dat het frequentie-afhankelijke prikkelende of remmende effect op de cortex is.
Het mogelijke mechanisme was om de hersenoscillatiestatus te beïnvloeden door een verschillende stimulatiefrequentie.
Transcutane zenuwstimulatie (TENS) werd vaak gebruikt bij de behandeling van chronische pijn.
Perifere zenuwstimulatie kan pijn versterken of er werd een sensorisch opgewekt potentieel opgemerkt.
Het effect van laagfrequente TENS op het centrale zenuwstelsel is niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheid Volwassene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: E1
Experiment 1 meet de verandering in corticale prikkelbaarheid na TENS-interventie.
|
De volgorde 15Hz TENS-stimulatiesessie en schijnstimulatiesessie wordt ook gerandomiseerd.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: E2
Experiment 2 meet impliciete sequentiële motorische taakprestaties en corticale hemodynamische respons met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens motorische uitvoering.
Corticale prikkelbaarheid zal ook hedendaags gemeten worden
|
De volgorde 15Hz TENS-stimulatiesessie en schijnstimulatiesessie wordt ook gerandomiseerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Basislijn,0 minuut,30 minuten,60 minuten.
|
Gebruik single-pulse TMS om door de motor veroorzaakte potentiële verandering te beoordelen.
|
Basislijn,0 minuut,30 minuten,60 minuten.
|
|
Intracorticale remming en intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: Basislijn,0 minuut,30 minuten,60 minuten.
|
Gebruik TMS met gepaarde pulsen om veranderingen vóór en na de test vast te leggen.
|
Basislijn,0 minuut,30 minuten,60 minuten.
|
|
Bloedzuurstofafhankelijk niveau
Tijdsspanne: Basislijn, in experiment, 0 minuut, 30 minuten, 60 minuten.
|
Gebruik nabij-infraroodspectroscopie om veranderingen vóór de test, tijdens het experiment en na de test vast te leggen
|
Basislijn, in experiment, 0 minuut, 30 minuten, 60 minuten.
|
|
Impliciete sequentiële motorische taakuitvoering
Tijdsspanne: Basislijn, in experiment, 0 minuut, 30 minuten, 60 minuten.
|
Wijziging van de leercurve.
|
Basislijn, in experiment, 0 minuut, 30 minuten, 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 102-2266A3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .