- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02115841
Efecto de la estimulación nerviosa transcutánea en la corteza motora primaria para modular la excitabilidad cortical y la respuesta hemodinámica durante el aprendizaje motor implícito: un estudio de TMS y NIRS
14 de abril de 2014 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La estimulación cerebral no invasiva se ha enfatizado gradualmente recientemente.
La corriente eléctrica aplicada sobre el cuero cabelludo puede modular eficazmente la excitabilidad cortical.
Las formas de estimulación incluyeron estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y estimulación alterna transcraneal (tACS).
tDCS había demostrado el efecto de la modulación de la excitabilidad cortical.
El efecto de polarización de la estimulación de corriente continua puede modular un área específica del cerebro y mejorar el rendimiento motor.
tACS todavía era controvertido sobre el efecto sobre la excitabilidad cortical.
Estudios previos muestran que el efecto excitatorio o inhibitorio dependiente de la frecuencia en la corteza.
El posible mecanismo era afectar el estado de oscilación del cerebro proporcionando una frecuencia diferente de estimulación.
La estimulación nerviosa transcutánea (TENS, por sus siglas en inglés) se usó comúnmente en el tratamiento del dolor crónico.
La estimulación de los nervios periféricos puede aumentar el dolor o se observó un potencial evocado sensorial.
Se desconoce el efecto de la TENS de baja frecuencia sobre el sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud Adulto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: E1
Experimento 1 medirá el cambio de excitabilidad cortical después de la intervención TENS.
|
La sesión de estimulación TENS de orden de 15 Hz y la sesión de estimulación simulada también se aleatorizarán.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: E2
El Experimento 2 medirá el rendimiento de tareas motoras secuenciales implícitas y la respuesta hemodinámica cortical mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante la ejecución motora.
La excitabilidad cortical también se medirá contemporáneamente
|
La sesión de estimulación TENS de orden de 15 Hz y la sesión de estimulación simulada también se aleatorizarán.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Línea de base, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Use TMS de un solo pulso para evaluar el cambio de potencial evocado del motor.
|
Línea de base, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Inhibición intracortical y facilitación intracortical
Periodo de tiempo: Línea de base, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Use TMS de pulso emparejado para registrar cambios previos y posteriores a la prueba.
|
Línea de base, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Nivel dependiente de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, en experimento, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Utilice la espectroscopia de infrarrojo cercano para registrar cambios previos a la prueba, durante el experimento y posteriores a la prueba
|
Línea de base, en experimento, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Rendimiento implícito de tareas motoras secuenciales
Periodo de tiempo: Línea de base, en experimento, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Cambio de Medida de la curva de Aprendizaje.
|
Línea de base, en experimento, 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 102-2266A3
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