- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02115841
Efeito da Estimulação Nervosa Transcutânea no Córtex Motor Primário para Modular a Excitabilidade Cortical e a Resposta Hemodinâmica Durante a Aprendizagem Motora Implícita: Um Estudo TMS e NIRS
14 de abril de 2014 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
A estimulação cerebral não invasiva foi recentemente gradualmente enfatizada.
A corrente elétrica aplicada no couro cabeludo pode modular eficazmente a excitabilidade cortical.
As formas de estimulação incluíam estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e estimulação transcraniana alternada (tACS).
tDCS provou o efeito da modulação da excitabilidade cortical.
O efeito de polarização da estimulação de corrente contínua pode modular áreas específicas do cérebro e melhorar o desempenho motor.
O tACS ainda era controverso sobre o efeito na excitabilidade cortical.
Estudos anteriores mostram que o efeito excitatório ou inibitório dependente da frequência no córtex.
O possível mecanismo era afetar o estado de oscilação cerebral ao fornecer diferentes frequências de estimulação.
A estimulação nervosa transcutânea (TENS) foi comumente usada no manejo da dor crônica.
A estimulação do nervo periférico pode aumentar a dor ou o potencial evocado sensorial foi observado.
O efeito da TENS de baixa frequência no sistema nervoso central é desconhecido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saúde Adulto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: E1
O Experimento 1 medirá a alteração da excitabilidade cortical após a intervenção TENS.
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A sessão de estimulação TENS de ordem 15Hz e a sessão de estimulação simulada também serão randomizadas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: E2
O experimento 2 medirá o desempenho da tarefa motora sequencial implícita e a resposta hemodinâmica cortical usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante a execução motora.
A excitabilidade cortical também será medida contemporânea
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A sessão de estimulação TENS de ordem 15Hz e a sessão de estimulação simulada também serão randomizadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial evocado motor
Prazo: Linha de base, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Use TMS de pulso único para avaliar a alteração do potencial motor evocado.
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Linha de base, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Inibição intracortical e facilitação intracortical
Prazo: Linha de base, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Use TMS de pulso emparelhado para registrar alterações pré-teste e pós-teste.
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Linha de base, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Nível dependente de oxigênio no sangue
Prazo: Linha de base, no experimento, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Use a espectroscopia de infravermelho próximo para registrar alterações pré-teste, em experimento e pós-teste
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Linha de base, no experimento, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Desempenho de tarefas motoras sequenciais implícitas
Prazo: Linha de base, no experimento, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Alteração da Medida da Curva de Aprendizagem.
|
Linha de base, no experimento, 0 minuto, 30 minutos, 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 102-2266A3
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