- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02115841
A transzkután idegstimuláció hatása az elsődleges motoros kéregre a kortikális ingerlékenység és a hemodinamikai válasz modulálására az implicit motoros tanulás során: TMS és NIRS vizsgálat
2014. április 14. frissítette: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
A noninvazív agystimulációt a közelmúltban fokozatosan hangsúlyozták.
A fejbőrre alkalmazott elektromos áram hatékonyan modulálja a kérgi ingerlékenységet.
A stimuláció formái közé tartozott a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) és a koponyán keresztüli váltakozó stimuláció (tACS).
A tDCS bebizonyította a kérgi ingerlékenység moduláció hatását.
Az egyenáramú stimuláció polarizációs hatása specifikus agyterületet modulálhat és javíthatja a motoros teljesítményt.
A tACS továbbra is ellentmondásos volt a kérgi ingerlékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a frekvenciafüggő serkentő vagy gátló hatás a kéregre.
A lehetséges mechanizmus az volt, hogy az agy oszcillációjának állapotát befolyásolják a stimuláció eltérő frekvenciájával.
A transzkután idegstimulációt (TENS) általánosan alkalmazták a krónikus fájdalom kezelésére.
A perifériás idegi stimuláció fokozhatja a fájdalmat, vagy szenzoros kiváltott potenciált észleltek.
Az alacsony frekvenciájú TENS hatása a központi idegrendszerre nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészség Felnőtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: E1
Az 1. kísérlet a kortikális ingerlékenység változását méri a TENS beavatkozás után.
|
A 15 Hz-es TENS-stimulációs munkamenet és a színlelt stimulációs munkamenet is véletlenszerűen lesz kiválasztva.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: E2
A 2. kísérlet az implicit szekvenciális motoros feladat teljesítményét és az agykérgi hemodinamikai választ közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével méri a motoros végrehajtás során.
A kortikális ingerlékenységet szintén mérni fogják
|
A 15 Hz-es TENS-stimulációs munkamenet és a színlelt stimulációs munkamenet is véletlenszerűen lesz kiválasztva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor kiváltotta a potenciált
Időkeret: Alaphelyzet, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
Használjon egyimpulzusos TMS-t a motor által kiváltott potenciálváltozás értékeléséhez.
|
Alaphelyzet, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
|
Intrakortikális gátlás és intrakortikális facilitáció
Időkeret: Alaphelyzet, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
Használja a páros impulzusú TMS-t a teszt előtti és utáni változások rögzítésére.
|
Alaphelyzet, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
|
Vér oxigénfüggő szintje
Időkeret: Alapállapot, kísérletben, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
Használja a közeli infravörös spektroszkópiát a teszt előtti, kísérleti és teszt utáni változások rögzítésére
|
Alapállapot, kísérletben, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
|
Implicit szekvenciális motoros feladat végrehajtása
Időkeret: Alapállapot, kísérletben, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
A tanulási görbe mértékének változása.
|
Alapállapot, kísérletben, 0 perc, 30 perc, 60 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102-2266A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .