- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02115841
Effekt av transkutan nervestimulering på primærmotorisk cortex for å modulere kortikal eksitabilitet og hemodynamisk respons under implisitt motorisk læring: En TMS- og NIRS-studie
14. april 2014 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Ikke-invasiv hjernestimulering ble nylig gradvis vektlagt.
Den elektriske strømmen som påføres hodebunnen kan effektivt modulere kortikal eksitabilitet.
Former for stimulering inkluderte transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og transkraniell alternerende stimulering (tACS).
tDCS hadde blitt bevist effekten av kortikal eksitabilitetsmodulasjon.
Polarisasjonseffekten av likestrømstimulering kan modulere spesifikt hjerneområde og forbedre motorytelsen.
tACS var fortsatt kontroversielt om effekten på kortikal eksitabilitet.
Tidligere studie viser at den frekvensavhengige eksitatoriske eller hemmende effekten på cortex.
Den mulige mekanismen var å påvirke hjerneoscillasjonsstatus ved å gi forskjellige stimuleringsfrekvenser.
Transkutan nervestimulering (TENS) ble vanlig brukt til behandling av kronisk smerte.
Perifer nervestimulering kan forsterke smerte eller sensorisk fremkalt potensial ble notert.
Effekten av lavfrekvent TENS på sentralnervesystemet er ukjent.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helse Voksen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: E1
Forsøk 1 vil måle den kortikale eksitabilitetsendringen etter TENS-intervensjon.
|
Rekkefølgen 15Hz TENS-stimuleringsøkt og falsk stimuleringsøkt vil også bli randomisert.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: E2
Eksperiment 2 vil måle implisitt sekvensiell motoroppgaveytelse og kortikal hemodynamisk respons ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS) under motorisk utførelse.
Kortikal eksitabilitet vil også bli målt moderne
|
Rekkefølgen 15Hz TENS-stimuleringsøkt og falsk stimuleringsøkt vil også bli randomisert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkalte potensial
Tidsramme: Grunnlinje, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
Bruk enkeltpuls-TMS for å vurdere motorfremkalt potensiell endring.
|
Grunnlinje, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
|
Intrakortikal hemming & Intrakortikal tilrettelegging
Tidsramme: Grunnlinje, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
Bruk paret puls TMS for å registrere endring før test og etter test.
|
Grunnlinje, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
|
Oksygenavhengig nivå i blodet
Tidsramme: Grunnlinje, i eksperiment, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
Bruk nær-infrarød spektroskopi for å registrere pre-test, i eksperiment og post-test endring
|
Grunnlinje, i eksperiment, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
|
Implisitt sekvensiell motorisk oppgaveytelse
Tidsramme: Grunnlinje, i eksperiment, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
Endring av mål for læringskurve.
|
Grunnlinje, i eksperiment, 0 minutter, 30 minutter, 60 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 102-2266A3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .