- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02115841
Effetto della stimolazione nervosa transcutanea sulla corteccia motoria primaria per modulare l'eccitabilità corticale e la risposta emodinamica durante l'apprendimento motorio implicito: uno studio TMS e NIRS
14 aprile 2014 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La stimolazione cerebrale non invasiva è stata recentemente gradualmente enfatizzata.
La corrente elettrica applicata sul cuoio capelluto può modulare efficacemente l'eccitabilità corticale.
Le forme di stimolazione includevano la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e la stimolazione transcranica alternata (tACS).
tDCS era stato dimostrato l'effetto della modulazione dell'eccitabilità corticale.
L'effetto di polarizzazione della stimolazione a corrente continua può modulare un'area specifica del cervello e migliorare le prestazioni motorie.
tACS era ancora controverso circa l'effetto sull'eccitabilità corticale.
Precedenti studi mostrano che l'effetto eccitatorio o inibitorio dipendente dalla frequenza sulla corteccia.
Il possibile meccanismo era quello di influenzare lo stato di oscillazione del cervello fornendo diverse frequenze di stimolazione.
La stimolazione nervosa transcutanea (TENS) era comunemente utilizzata nella gestione del dolore cronico.
È stato osservato che la stimolazione dei nervi periferici può aumentare il dolore o il potenziale evocato sensoriale.
L'effetto della TENS a bassa frequenza sul sistema nervoso centrale non è noto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute adulto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: E1
L'esperimento 1 misurerà il cambiamento di eccitabilità corticale dopo l'intervento della TENS.
|
Anche la sessione di stimolazione TENS a 15 Hz e la sessione di stimolazione fittizia saranno randomizzate.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: E2
L'esperimento 2 misurerà le prestazioni del compito motorio sequenziale implicito e la risposta emodinamica corticale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante l'esecuzione motoria.
Contemporaneamente verrà misurata anche l'eccitabilità corticale
|
Anche la sessione di stimolazione TENS a 15 Hz e la sessione di stimolazione fittizia saranno randomizzate.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Linea di base, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
Utilizzare la TMS a impulso singolo per valutare il cambiamento del potenziale evocato dal motore.
|
Linea di base, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
|
Inibizione intracorticale e facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: Linea di base, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
Utilizzare il TMS a impulsi accoppiati per registrare le modifiche pre-test e post-test.
|
Linea di base, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
|
Livello dipendente dall'ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
Usa la spettroscopia nel vicino infrarosso per registrare le modifiche prima del test, durante l'esperimento e dopo il test
|
Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
|
Prestazioni implicite di attività motorie sequenziali
Lasso di tempo: Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
Modifica della misura della curva di apprendimento.
|
Baseline, nell'esperimento, 0 minuti, 30 minuti, 60 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102-2266A3
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