- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02115841
Effet de la stimulation nerveuse transcutanée sur le cortex moteur primaire pour moduler l'excitabilité corticale et la réponse hémodynamique pendant l'apprentissage moteur implicite : une étude TMS et NIRS
14 avril 2014 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
La stimulation cérébrale non invasive a récemment été progressivement mise en avant.
Le courant électrique appliqué sur le cuir chevelu peut moduler efficacement l'excitabilité corticale.
Les formes de stimulation comprenaient la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et la stimulation transcrânienne alternée (tACS).
tDCS avait été prouvé l'effet de la modulation de l'excitabilité corticale.
L'effet de polarisation de la stimulation par courant continu peut moduler une zone spécifique du cerveau et améliorer les performances motrices.
tACS était encore controversé quant à l'effet sur l'excitabilité corticale.
Des études antérieures montrent que l'effet excitateur ou inhibiteur dépendant de la fréquence sur le cortex.
Le mécanisme possible était d'affecter l'état d'oscillation cérébrale en fournissant une fréquence de stimulation différente.
La stimulation nerveuse transcutanée (TENS) était couramment utilisée dans la prise en charge de la douleur chronique.
La stimulation des nerfs périphériques peut augmenter la douleur ou un potentiel évoqué sensoriel a été noté.
L'effet du TENS à basse fréquence sur le système nerveux central est inconnu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Santé Adulte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: E1
L'expérience 1 mesurera le changement d'excitabilité corticale après l'intervention TENS.
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La session de stimulation TENS de commande 15 Hz et la session de stimulation factice seront également randomisées.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: E2
L'expérience 2 mesurera les performances des tâches motrices séquentielles implicites et la réponse hémodynamique corticale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pendant l'exécution du moteur.
L'excitabilité corticale sera également mesurée contemporaine
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La session de stimulation TENS de commande 15 Hz et la session de stimulation factice seront également randomisées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiel évoqué moteur
Délai: Base de référence, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Utilisez le TMS à impulsion unique pour évaluer le changement de potentiel évoqué par le moteur.
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Base de référence, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Inhibition intracorticale & Facilitation intracorticale
Délai: Base de référence, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Utilisez le TMS à impulsions jumelées pour enregistrer les changements avant et après le test.
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Base de référence, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Niveau dépendant de l'oxygène dans le sang
Délai: Baseline, dans l'expérience, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Utilisez la spectroscopie proche infrarouge pour enregistrer les changements avant le test, pendant l'expérience et après le test
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Baseline, dans l'expérience, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Performance implicite des tâches motrices séquentielles
Délai: Baseline, dans l'expérience, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Changement de mesure de la courbe d'apprentissage.
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Baseline, dans l'expérience, 0 minute, 30 minutes, 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-2266A3
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