- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02115841
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwów na pierwotną korę ruchową w celu modulowania pobudliwości korowej i odpowiedzi hemodynamicznej podczas niejawnego uczenia się motorycznego: badanie TMS i NIRS
14 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Ostatnio stopniowo kładziono nacisk na nieinwazyjną stymulację mózgu.
Prąd elektryczny stosowany na skórę głowy może skutecznie modulować pobudliwość kory mózgowej.
Formy stymulacji obejmowały przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) i przezczaszkową stymulację zmienną (tACS).
Udowodniono, że tDCS jest efektem modulacji pobudliwości korowej.
Efekt polaryzacji stymulacji prądem stałym może modulować określony obszar mózgu i poprawiać wydajność motoryczną.
tACS nadal budził kontrowersje co do wpływu na pobudliwość korową.
Poprzednie badania wykazały, że zależny od częstotliwości wpływ pobudzający lub hamujący na korę mózgową.
Możliwym mechanizmem było wpływanie na stan oscylacji mózgu poprzez dostarczanie różnej częstotliwości stymulacji.
Przezskórna stymulacja nerwów (TENS) była powszechnie stosowana w leczeniu przewlekłego bólu.
Stymulacja nerwów obwodowych może nasilać ból lub czuciowe potencjały wywołane.
Wpływ TENS niskiej częstotliwości na ośrodkowy układ nerwowy jest nieznany.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowie dorosłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: E1
Eksperyment 1 zmierzy zmianę pobudliwości korowej po interwencji TENS.
|
Kolejność sesji stymulacji TENS 15 Hz i sesji pozorowanej stymulacji również będzie losowa.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: E2
Eksperyment 2 będzie mierzyć niejawną sekwencyjną wydajność zadania motorycznego i korową odpowiedź hemodynamiczną za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas wykonywania motorycznego.
Pobudliwość korowa będzie również mierzona współcześnie
|
Kolejność sesji stymulacji TENS 15 Hz i sesji pozorowanej stymulacji również będzie losowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Użyj pojedynczego impulsu TMS do oceny zmiany potencjału wywołanego przez silnik.
|
Linia bazowa, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
|
Hamowanie śródkorowe i torowanie śródkorowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Użyj sparowanego impulsu TMS, aby zarejestrować zmiany przed i po teście.
|
Linia bazowa, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
|
Poziom zależny od tlenu we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, w eksperymencie, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Użyj spektroskopii w bliskiej podczerwieni, aby zarejestrować zmiany przed testem, w eksperymencie i po teście
|
Linia bazowa, w eksperymencie, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
|
Niejawne sekwencyjne wykonywanie zadań motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, w eksperymencie, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Zmiana miary krzywej uczenia się.
|
Linia bazowa, w eksperymencie, 0 minut, 30 minut, 60 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102-2266A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulator mięśni "Enraf-Nonius".
-
University of Castilla-La ManchaZakończonyStymulacja elektryczna | NeuromodulacjaHiszpania
-
University of Castilla-La ManchaZakończonyStymulacja elektryczna | NeuromodulacjaHiszpania
-
Virility Medical Ltd.Zakończony
-
Maastricht University Medical CenterZakończony
-
Clinical Hospital Centre ZagrebRekrutacyjnyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Ból ramienia | Zapalenie ścięgien stożka rotatorówChorwacja
-
Military Medical Academy, Belgrade, SerbiaClinical Centre of SerbiaZakończony
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyChirurgia ortognatyczna | Fizjologia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwówHiszpania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaZakończony
-
Baskent UniversityZakończonyBól krzyża, mechaniczny | Radikulopatia | Przepuklina dysku lędźwiowegoIndyk