- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02115841
Transkutaanisen hermostimulaation vaikutus primaariseen motoriseen aivokuoreen aivokuoren kiihottumisen ja hemodynaamisen vasteen moduloimiseksi implisiittisen motorisen oppimisen aikana: TMS- ja NIRS-tutkimus
maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Noninvasiivista aivojen stimulaatiota on hiljattain korostettu vähitellen.
Päänahan sähkövirta voi tehokkaasti moduloida aivokuoren kiihtyneisyyttä.
Stimulaatiomuotoja olivat transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja transkraniaalinen vuorotteleva stimulaatio (tACS).
tDCS:n oli osoitettu olevan kortikaalisen kiihtyvyysmodulaation vaikutus.
Tasavirtastimulaation polarisaatiovaikutus voi moduloida tiettyä aivoaluetta ja parantaa moottorin suorituskykyä.
tACS oli edelleen kiistanalainen vaikutuksesta aivokuoren kiihtyvyyteen.
Edellinen tutkimus osoittaa, että taajuudesta riippuvainen kiihottava tai estävä vaikutus aivokuoreen.
Mahdollinen mekanismi oli vaikuttaa aivojen värähtelytilaan tarjoamalla erilainen stimulaatiotaajuus.
Transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) käytettiin yleisesti kroonisen kivun hoidossa.
Ääreishermostimulaatio voi lisätä kipua tai havaittiin aistinvaraista potentiaalia.
Matalataajuisen TENS:n vaikutusta keskushermostoon ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveys Aikuinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: E1
Kokeessa 1 mitataan aivokuoren kiihtyvyysmuutosta TENS-intervention jälkeen.
|
Myös tilaus 15 Hz TENS-stimulaatioistunto ja valestimulaatioistunto satunnaistetaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: E2
Kokeessa 2 mitataan implisiittisiä peräkkäisiä motorisia tehtäviä ja aivokuoren hemodynaamista vastetta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) moottorin suorituksen aikana.
Aivokuoren kiihtyvyys mitataan myös nykyaikaisesti
|
Myös tilaus 15 Hz TENS-stimulaatioistunto ja valestimulaatioistunto satunnaistetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Perustaso, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
Käytä yksipulssista TMS:ää arvioidaksesi moottorin aiheuttamaa potentiaalista muutosta.
|
Perustaso, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
|
Aivokuorensisäinen esto ja intrakortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
Käytä paripulssi-TMS:ää tallentaaksesi testiä edeltävät ja testin jälkeiset muutokset.
|
Perustaso, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
|
Veren hapesta riippuvainen taso
Aikaikkuna: Perustaso, kokeessa, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
Käytä lähi-infrapunaspektroskopiaa esitestin, kokeen ja testin jälkeisten muutosten tallentamiseen
|
Perustaso, kokeessa, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
|
Implisiittisen peräkkäisen motorisen tehtävän suoritus
Aikaikkuna: Perustaso, kokeessa, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
Oppimiskäyrän mittarin muutos.
|
Perustaso, kokeessa, 0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-2266A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .