Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-z-1 studií využívajících mHealth u chronické bolesti (PREEMPT)

27. dubna 2018 aktualizováno: University of California, Davis

N-z 1 studií využívajících mHealth u chronické bolesti Aka PREEMPT (personalizovaný výzkum pro monitorování léčby bolesti)

Chronická muskuloskeletální bolest je důležitým problémem a léčba je často předepisována způsobem "pokus-omyl". Lékaři předepisují pacientovi léčbu a poté čekají, zda je léčba úspěšná. Pokud je léčba neúspěšná, zkusí jinou léčbu. Nevýhodou této metody je, že nalezení úspěšné léčby může trvat dlouho.

Účelem studie PREEMPT je otestovat, zda je použití aplikace pro mobilní telefony („Trialist app“), která umožňuje pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče provádět personalizované experimenty srovnávající dvě léčby bolesti, efektivnější než běžná péče. Pacienti si stáhnou aplikaci a ve spolupráci se svými lékaři si nastaví personalizovanou studii, která pro ně má smysl. Každý den odpovídají na otázky ke sledování úrovně bolesti a vedlejších účinků léčby, jako je únava a zácpa. Jakmile personalizovaná studie skončí, budou porovnány odpovědi na tyto denní otázky o každé léčbě. Během pravidelné návštěvy kliniky si pacient a lékař prohlédnou vizuální zobrazení výsledků, aby se usnadnilo rozhodování o léčbě. Do studie bude zařazeno přibližně 250 pacientů. Polovina pacientů bude aplikaci používat a výsledky si prohlédne u lékaře a polovina pacientů bude pokračovat v běžné péči (tj. nebude aplikaci používat). Obě skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, zda je používání aplikace úspěšné při zlepšování dlouhodobých výsledků bolesti. Cílem intervence pomocí aplikace Trialist je pomoci pacientům zapojit se aktivně a spolupracovat se svými lékaři a rychleji identifikovat účinnou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • Veteran's Administration-Northern California Health Care System
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická muskuloskeletální bolest (např. krku, zad, končetin) operacionalizovaná jako bolest přítomná po dobu 6 týdnů nebo déle a skóre bolesti 4 nebo vyšší (na stupnici od 0 do 10) na alespoň jedné ze tří položek bolesti PEG měřítko
  • Věk 18-75 let
  • Vlastní webový telefon Android nebo iOS s datovým tarifem
  • Podle posouzení ošetřujícího lékaře bolest potenciálně přístupná léčbě paracetamolem, nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), nízkými dávkami opioidů, doplňkovou/alternativní léčbou, jako je masáž nebo meditace, nebo jednoduchou kombinací těchto léčebných postupů.
  • Schopnost mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Léčeno operací, ozařováním nebo chemoterapií rakoviny v posledních 5 letech
  • Jiné zdravotní stavy, které by podle úsudku lékaře omezovaly očekávanou délku života na méně než 2 roky nebo ohrožovaly bezpečnost pacienta
  • Těhotné nebo kojící
  • Demence, bipolární porucha, schizofrenie, aktivní suicidalita
  • Současné zneužívání alkoholu nebo léků na předpis; historie rušivého chování
  • Selhalo 5 nebo více analgetických léků z důvodu nedostatečné účinnosti nebo špatné snášenlivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trialistická intervence
Klinický lékař a pacient připravili N-of-1 studii v délce 4-12 týdnů, aby porovnali dvě léčby chronické bolesti. Pacient používá aplikaci pro chytré telefony Trialist k monitorování bolesti a souvisejících vedlejších účinků denně po celou dobu trvání N-z-1 studie. Po skončení studie si pacient s lékařem prohlédne grafické zobrazení výsledků N-z-1 studií.
Přístroj: chytrý telefon
Behaviorální: Trialistická intervence
Lékař a pacient nastavili N-z 1 studií a pacient používá aplikaci pro chytré telefony Trialist k zodpovězení každodenních otázek o bolesti a souvisejících vedlejších účincích.
Ostatní jména:
  • mobilní zdraví
  • Trialistická aplikace pro chytré telefony
NO_INTERVENTION: Kontrola-obvyklá péče
Získejte obvyklou péči od lékaře pro chronickou bolest, nepoužívejte aplikaci Trialist pro chytré telefony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v interferenci související s bolestí na stupnici informačního systému měření hlášených pacientem (PROMIS) po 26 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 26 týdnů
Interference bolesti měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (Pacient Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS) 8-položková krátká forma na začátku a 26 týdnech, která měří samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre interference bolesti se pohybuje od 0 do 100. U interference bolesti vyšší skóre značí větší interferenci bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení interference bolesti.
výchozí stav, 26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů sledování interferencí souvisejících s bolestí na stupnici informačního systému měření hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Interference související s bolestí měřená pomocí škálového 8položkového krátkého formuláře pro měření informačního systému měření výsledků pacientem (PROMIS) na začátku, 13 týdnech, 26 týdnech a 52 týdnech, která měří samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života člověka. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre interference bolesti se pohybuje od 0 do 100. U interference bolesti vyšší skóre značí větší interferenci bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení interference bolesti.
výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu do 52 týdnů Sledování intenzity bolesti na stupnici informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Intenzita bolesti měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 3 krátká forma na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů a 52 týdnů, která měří vlastní odhad toho, jak moc osoba bolí. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre intenzity bolesti se pohybuje od 0 do 100. Pokud jde o intenzitu bolesti, vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení intenzity bolesti.
výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů Sledování informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) MENTAL Global Health Scale
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (Pacient-Reported Outcomes Information System, PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů a 52 týdnů, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální duševní zdraví měří duševní zdraví, kvalitu života, spokojenost se sociálními aktivitami a emocionální problémy. Konečné skóre duševního zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre duševního zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší duševní zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního duševního zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního duševního zdraví.
výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů Sledování informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PHYSICAL Global Health Scale)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek Informačního systému pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální fyzické zdraví měří celkové fyzické zdraví, fyzické funkce, bolest a únavu. Konečné skóre fyzického zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre fyzického zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre značí lepší fyzické zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního fyzického zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního fyzického zdraví.
výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů Sledování analgetické adherence (nadužívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů. Dvě otázky obsahovaly subškálu hodnotící nadužívání léků. Skóre nadměrného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nadměrné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase s kladnými čísly indikujícími větší adherenci (menší nadměrné užívání léků) a zápornými čísly indikujícími nižší adherenci.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů Sledování analgetické adherence (podužívané) na lécích proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů. Dvě otázky zahrnovaly subškálu hodnotící nedostatečné užívání léků. Skóre nedostatečného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nedostatečné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují větší adherenci (méně nedostatečné užívání léků) a záporná čísla indikují nižší adherenci.
výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů sledování ve vztahu mezi pacientem a poskytovatelem na stupnici důvěry v lékaře
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Důvěra pacienta v lékaře měřená pomocí 11-položkové škály Trust in Physician Scale na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů a 52 týdnů k posouzení kvality vztahu mezi pacientem a lékařem. Skóre důvěry v lékaře se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru pacientů v lékaře poskytujícího léčbu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují nárůst důvěry a záporná čísla označující pokles důvěry.
výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů sledování na stupnici spokojenosti léčby bolesti (PTSS) – informace o spokojenosti s bolestí
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku, 13 týdnech, 26 týdnech a 52 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s informacemi o bolesti je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících informace o bolesti a její léčbě. Spokojenost s informacemi o bolesti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s informacemi o bolesti a léčbě bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s informacemi o bolesti a záporná čísla indikují pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů Sledování na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s lékařskou péčí
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s lékařskou péčí je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících lékařskou péči pro bolest. Spokojenost s lékařskou péčí se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s lékařskou péčí. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s lékařskou péčí a záporná čísla indikující pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Podélná změna od výchozího stavu až po 52 týdnů sledování na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s léky proti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost se současnou medikací proti bolesti je subškála, která zahrnuje 8 otázek hodnotících současné léky proti bolesti. Spokojenost s léky proti bolesti se pohybuje v rozmezí 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů se současnými léky proti bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s léky proti bolesti a záporná čísla indikující pokles spokojenosti s léky proti bolesti.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů, 52 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na stupnici informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Intenzita bolesti měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 3 krátká forma na začátku a po 26 týdnech, která měří vlastní odhad toho, jak moc člověka bolí. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre intenzity bolesti se pohybuje od 0 do 100. Pokud jde o intenzitu bolesti, vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení intenzity bolesti.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) MENTAL Global Health Scale po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku a po 26 týdnech, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální duševní zdraví měří duševní zdraví, kvalitu života, spokojenost se sociálními aktivitami a emocionální problémy. Konečné skóre duševního zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre duševního zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší duševní zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního duševního zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního duševního zdraví.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna od výchozího stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PHYSICAL Global Health Scale po 26 týdnech)
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku a po 26 týdnech, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální fyzické zdraví měří celkové fyzické zdraví, fyzické funkce, bolest a únavu. Konečné skóre fyzického zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre fyzického zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre značí lepší fyzické zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního fyzického zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního fyzického zdraví.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v analgetické adherenci (nadužívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku a ve 26. týdnu. Dvě otázky obsahovaly subškálu hodnotící nadužívání léků. Skóre nadměrného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nadměrné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase s kladnými čísly indikujícími větší adherenci (menší nadměrné užívání léků) a zápornými čísly indikujícími nižší adherenci.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v analgetické adherenci (nedostatečné užívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku a ve 26. týdnu. Dvě otázky zahrnovaly subškálu hodnotící nedostatečné užívání léků. Skóre nedostatečného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nedostatečné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují větší adherenci (méně nedostatečné užívání léků) a záporná čísla indikují nižší adherenci.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna od výchozího stavu ve vztahu mezi pacientem a poskytovatelem na stupnici důvěry v lékaře po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Důvěra pacienta v lékaře měřena pomocí 11-položkové škály Trust in Physician Scale na začátku a 26 týdnů k posouzení kvality vztahu mezi pacientem a lékařem. Skóre důvěry v lékaře se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru pacientů v lékaře poskytujícího léčbu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují nárůst důvěry a záporná čísla označující pokles důvěry.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – informace o spokojenosti s bolestí po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 26 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s informacemi o bolesti je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících informace o bolesti a její léčbě. Spokojenost s informacemi o bolesti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s informacemi o bolesti a léčbě bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s informacemi o bolesti a záporná čísla indikují pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s lékařskou péčí po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 26 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s lékařskou péčí je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících lékařskou péči pro bolest. Spokojenost s lékařskou péčí se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s lékařskou péčí. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s lékařskou péčí a záporná čísla indikující pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s léky proti bolesti po 26 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 26 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost se současnou medikací proti bolesti je subškála, která zahrnuje 8 otázek hodnotících současné léky proti bolesti. Spokojenost s léky proti bolesti se pohybuje v rozmezí 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů se současnými léky proti bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s léky proti bolesti a záporná čísla indikující pokles spokojenosti s léky proti bolesti.
Výchozí stav, 26 týdnů
Změna od výchozího stavu v participativním rozhodování o spotřebitelském hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a průzkumů (CAHPS) po 26 týdnech
Časové okno: 26 týdnů
Čtyři otázky z průzkumu Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) hodnotily diskuse mezi pacienty a poskytovateli o zahájení/vysazení medikace a zahrnují společné rozhodování související s medikací. Skóre bylo vypočítáno pouze pro pacienty, kteří uvedli, že v posledních 12 měsících diskutovali o lécích se svým lékařem. Skóre sdíleného rozhodování souvisejícího s léky se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená více sdíleného rozhodování.
26 týdnů
Změna od výchozího stavu v interferenci související s bolestí na stupnici informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Interference související s bolestí měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 8-položkový krátký formulář na začátku a 13 týdnech, který měří samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre interference bolesti se pohybuje od 0 do 100. U interference bolesti vyšší skóre značí větší interferenci bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení interference bolesti.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na stupnici informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Intenzita bolesti měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 3 krátká forma na začátku a po 13 týdnech, která měří vlastní odhad toho, jak moc člověka bolí. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre intenzity bolesti se pohybuje od 0 do 100. Pokud jde o intenzitu bolesti, vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení intenzity bolesti.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna od výchozího stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PHYSICAL Global Health Scale po 13 týdnech)
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku a po 13 týdnech, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální fyzické zdraví měří celkové fyzické zdraví, fyzické funkce, bolest a únavu. Konečné skóre fyzického zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre fyzického zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre značí lepší fyzické zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního fyzického zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního fyzického zdraví.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) MENTAL Global Health Scale po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku a po 13 týdnech, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální duševní zdraví měří duševní zdraví, kvalitu života, spokojenost se sociálními aktivitami a emocionální problémy. Konečné skóre duševního zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre duševního zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší duševní zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního duševního zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního duševního zdraví.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v analgetické adherenci (nadužívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku a po 13 týdnech. Dvě otázky obsahovaly subškálu hodnotící nadužívání léků. Skóre nadměrného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nadměrné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase s kladnými čísly indikujícími větší adherenci (menší nadměrné užívání léků) a zápornými čísly indikujícími nižší adherenci.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v analgetické adherenci (nedostatečné užívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku a po 13 týdnech. Dvě otázky zahrnovaly subškálu hodnotící nedostatečné užívání léků. Skóre nedostatečného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nedostatečné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují větší adherenci (méně nedostatečné užívání léků) a záporná čísla indikují nižší adherenci.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna od výchozího stavu ve vztahu mezi pacientem a poskytovatelem na stupnici důvěry v lékaře po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Důvěra pacienta v lékaře měřena pomocí 11-položkové škály Trust in Physician Scale na začátku a 13 týdnů k posouzení kvality vztahu mezi pacientem a lékařem. Skóre důvěry v lékaře se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru pacientů v lékaře poskytujícího léčbu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují nárůst důvěry a záporná čísla označující pokles důvěry.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – informace o spokojenosti s bolestí po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 13 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s informacemi o bolesti je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících informace o bolesti a její léčbě. Spokojenost s informacemi o bolesti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s informacemi o bolesti a léčbě bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s informacemi o bolesti a záporná čísla indikují pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s lékařskou péčí po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 13 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s lékařskou péčí je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících lékařskou péči pro bolest. Spokojenost s lékařskou péčí se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s lékařskou péčí. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s lékařskou péčí a záporná čísla indikující pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s léky proti bolesti po 13 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 13 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost se současnou medikací proti bolesti je subškála, která zahrnuje 8 otázek hodnotících současné léky proti bolesti. Spokojenost s léky proti bolesti se pohybuje v rozmezí 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů se současnými léky proti bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s léky proti bolesti a záporná čísla indikující pokles spokojenosti s léky proti bolesti.
Výchozí stav, 13 týdnů
Změna od výchozího stavu v interferenci související s bolestí na stupnici informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Interference související s bolestí měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS), 8položkový krátký formulář na začátku a 52 týdnech, který měří samostatně hlášené důsledky bolesti na relevantní aspekty života. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre interference bolesti se pohybuje od 0 do 100. U interference bolesti vyšší skóre značí větší interferenci bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení interference bolesti.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na stupnici informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Intenzita bolesti měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 3 krátká forma na začátku a 52 týdnech, která měří vlastní odhad toho, jak moc osoba bolí. Konečné skóre je reprezentováno T-skóre, standardizovaným skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Skóre intenzity bolesti se pohybuje od 0 do 100. Pokud jde o intenzitu bolesti, vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž záporná čísla indikují zlepšení (snížení) a kladná čísla indikují zvýšení intenzity bolesti.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PHYSICAL Global Health Scale po 52 týdnech)
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku a po 52 týdnech, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální fyzické zdraví měří celkové fyzické zdraví, fyzické funkce, bolest a únavu. Konečné skóre fyzického zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre fyzického zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre značí lepší fyzické zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního fyzického zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního fyzického zdraví.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozího stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) MENTAL Global Health Scale po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Globální zdraví měřené pomocí 10 položek informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální zdravotní stupnice na začátku a po 52 týdnech, představující složky fyzického a duševního zdraví. Globální duševní zdraví měří duševní zdraví, kvalitu života, spokojenost se sociálními aktivitami a emocionální problémy. Konečné skóre duševního zdraví představuje T-skóre, standardizované skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Globální skóre duševního zdraví se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na lepší duševní zdraví. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují zlepšení globálního duševního zdraví a záporná čísla indikují pokles globálního duševního zdraví.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v analgetické adherenci (nadužívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku a po 52 týdnech. Dvě otázky obsahovaly subškálu hodnotící nadužívání léků. Skóre nadměrného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nadměrné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase s kladnými čísly indikujícími větší adherenci (menší nadměrné užívání léků) a zápornými čísly indikujícími nižší adherenci.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v adherenci k analgetickému účinku (nedostatečné užívání) u léků proti bolesti v dotazníku pro pacienty primární péče po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Čtyři otázky z dotazníku Pain Medication in Primary Care Patient Questionnaire měřily adherenci k lékům na začátku a po 52 týdnech. Dvě otázky zahrnovaly subškálu hodnotící nedostatečné užívání léků. Skóre nedostatečného používání se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci a menší nedostatečné užívání léků. Míry v datové tabulce ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují větší adherenci (méně nedostatečné užívání léků) a záporná čísla indikují nižší adherenci.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozího stavu ve vztahu mezi pacientem a poskytovatelem na stupnici důvěry v lékaře po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Důvěra pacienta v lékaře měřena pomocí 11-položkové škály Trust in Physician Scale na začátku a 52 týdnů k posouzení kvality vztahu mezi pacientem a lékařem. Skóre důvěry v lékaře se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší důvěru pacientů v lékaře poskytujícího léčbu bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v průběhu času, přičemž kladná čísla indikují nárůst důvěry a záporná čísla označující pokles důvěry.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – informace o spokojenosti s bolestí po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 52 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s informacemi o bolesti je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících informace o bolesti a její léčbě. Spokojenost s informacemi o bolesti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s informacemi o bolesti a léčbě bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s informacemi o bolesti a záporná čísla indikují pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozího stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s lékařskou péčí po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 52 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost s lékařskou péčí je subškála, která zahrnuje 5 otázek hodnotících lékařskou péči pro bolest. Spokojenost s lékařskou péčí se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů s lékařskou péčí. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s lékařskou péčí a záporná čísla indikující pokles spokojenosti pacientů.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici spokojenosti při léčbě bolesti (PTSS) – spokojenost s léky proti bolesti po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Škála spokojenosti s léčbou bolesti se skládá z 18 položek hodnotících spokojenost pacientů na začátku a po 52 týdnech, přičemž tvoří tři subškály. Spokojenost se současnou medikací proti bolesti je subškála, která zahrnuje 8 otázek hodnotících současné léky proti bolesti. Spokojenost s léky proti bolesti se pohybuje v rozmezí 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost pacientů se současnými léky proti bolesti. Míry datové tabulky ukazují změnu v čase, přičemž kladná čísla indikují zvýšení spokojenosti s léky proti bolesti a záporná čísla indikující pokles spokojenosti s léky proti bolesti.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozího stavu v participativním rozhodování o spotřebitelském hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a průzkumů (CAHPS) po 52 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Čtyři otázky z průzkumu Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) hodnotily diskuse mezi pacienty a poskytovateli o zahájení/vysazení medikace a zahrnují společné rozhodování související s medikací. Skóre bylo vypočítáno pouze pro pacienty, kteří uvedli, že v posledních 12 měsících diskutovali o lécích se svým lékařem. Skóre sdíleného rozhodování souvisejícího s léky se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená více sdíleného rozhodování.
Výchozí stav, 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 496804
  • R01NR001938 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit